??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,保障群眾用械安全,龍子湖區(qū)東升市場(chǎng)監(jiān)管所對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了專項(xiàng)檢查行動(dòng),排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:一是資質(zhì)審查,核對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有合法有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證件,杜絕無(wú)證經(jīng)營(yíng)或超范圍經(jīng)營(yíng)行為;二是產(chǎn)品質(zhì)量把控,查看產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否正規(guī),是否有完整的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄,確保產(chǎn)品來(lái)源可追溯、去向可查詢;三是儲(chǔ)存條件檢查,實(shí)地查看醫(yī)療器械的儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備及溫濕度控制情況,要求企業(yè)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放,防止因儲(chǔ)存不當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性 。
??? 下一步,該所將持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管力度,保持高壓態(tài)勢(shì),不定期開展“回頭看”檢查,建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,切實(shí)維護(hù)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,為群眾用上安全、放心的醫(yī)療器械保駕護(hù)航。