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自治區(qū)藥監(jiān)局召開《中藥飲片不符合 藥品標準 尚不影響安全性、有效性認定指導原則》專家論證會
發(fā)布時間：2023/12/18 信息來源：查看
??? 為嚴格落實《藥品管理法》第一百一十七條第二款的規(guī)定，指導全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門準確判定“水分”、“灰分”、“雜質(zhì)”等項目不符合藥品標準對中藥飲片安全性、有效性的影響，科學界定違法行為，依法查處違法案件，提高執(zhí)法效能。12月13日上午，自治區(qū)藥品監(jiān)管局組織局機關相關處室和自治區(qū)藥檢院、藥學會等單位從事藥品監(jiān)管和中藥檢驗、研究的專家召開了論證會，對起草的《寧夏中藥飲片不符合藥品標準?尚不影響安全性、有效性認定指導原則》進行了專家論證。
???? 論證會上，與會專家圍繞影響中藥飲片安全性、有效性的適用情形、影響因素以及判定指標設定等內(nèi)容進行了全面的論證，提出了許多具有針對性和建設性的修改意見。與會專家一致認為，《指導原則》的制定有利于保護和促進我區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，對依法維護企業(yè)合法權(quán)益，嚴格規(guī)范公正執(zhí)法，確保法律正確施行具有重要意義。
???? 下一步，起草部門將認真研究專家提出的意見建議，結(jié)合我區(qū)藥品監(jiān)管和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，對《指導原則》討論稿進行補充完善，增強其科學性、針對性和可操作性，為我區(qū)各級藥品監(jiān)管部門規(guī)范開展中藥飲片安全監(jiān)管提供制度支持。

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