??? 為進一步加強醫(yī)療器械上市后監(jiān)督管理,及時研判風險狀況,排除風險隱患,保障公眾用械安全有效,7月25日,省局召開2024年第2次醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會議。
??? 會上,省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品檢查員中心圍繞《國家藥監(jiān)局關于進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》要求,討論了醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管問題,明確了下一階段我省醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)檢查工作計劃。會議還就醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的共性問題進行了風險會商,研究討論了解決問題的舉措,及時堵塞漏洞,防范風險隱患。
??? 會議強調(diào),各級監(jiān)管部門要提高思想認識,增強工作責任感,切實扛起保障人民群眾用械安全的政治責任;要加大監(jiān)管力度,嚴格檢查,嚴格執(zhí)法,促進醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)中向好;要堅持問題導向,加強學習實踐,提升檢查效能,提高發(fā)現(xiàn)和解決風險隱患的能力和水平。
??? 省局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責同志和有關人員,省藥品檢查員中心主要負責同志、分管負責同志及醫(yī)療器械核查科、各檢查所負責人參加了會議。