??? 為充分發(fā)揮我市醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)優(yōu)勢(shì)，以科學(xué)研究助推醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作發(fā)展和上市后安全性評(píng)價(jià)研究工作，濟(jì)南市監(jiān)測(cè)中心與本市2家國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院和3家山東省醫(yī)療器械專業(yè)評(píng)價(jià)平臺(tái)合作醫(yī)院積極探索，在醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘評(píng)價(jià)技術(shù)、質(zhì)量評(píng)估信息化研究、重點(diǎn)品種真實(shí)世界數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)研究等方面開展課題申報(bào)工作。
??? 省中心近日發(fā)布2023年度山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)研究課題立項(xiàng)通知，全省確立15個(gè)立項(xiàng)課題，濟(jì)南市監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)獲批6個(gè)。課題項(xiàng)目涉及科學(xué)監(jiān)測(cè)程序規(guī)范、集采高風(fēng)險(xiǎn)品種風(fēng)險(xiǎn)研究、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)挖掘程序和方法學(xué)等研究?jī)?nèi)容，為深入推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)，充分發(fā)揮監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)示范引領(lǐng)作用和監(jiān)測(cè)優(yōu)勢(shì)起到積極作用。
??? 此次立項(xiàng)標(biāo)志我市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作能力建設(shè)取得新進(jìn)展。下一步，市監(jiān)測(cè)中心將以醫(yī)療器械課題項(xiàng)目研究為契機(jī)，積極推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)工作規(guī)范化水平，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)挖掘和科研能力提升，為保障公眾用械安全、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。
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