冀衛(wèi)辦〔2020〕1號
各相關市衛(wèi)生健康委、行政審批局，中國（河北）自由貿(mào)易試驗區(qū)各片區(qū)管委會：
為貫徹落實《國家衛(wèi)生健康委關于印發(fā)自由貿(mào)易試驗區(qū)“證照分離”改革衛(wèi)生健康事項實施方案的通知》（國衛(wèi)法規(guī)發(fā)〔2019〕62號）《河北省人民政府印發(fā)關于在自由貿(mào)易試驗區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點工作實施方案的通知》（冀政發(fā)〔2019〕5號），現(xiàn)將我省自由貿(mào)易試驗區(qū)衛(wèi)生健康23項事項的改革舉措印發(fā)你們（見附件），并提出如下要求：
一、嚴格落實清單管理制度
按照“證照分離”改革全覆蓋試點工作要求，試點片區(qū)將各自下放涉企經(jīng)營許可事項全部納入清單管理，實施分級管理并依法定期更新，清單之外不得違規(guī)限制企業(yè)進入。對于法律、行政法規(guī)、國務院決定設定的涉企經(jīng)營許可事項清單的調(diào)整，嚴格按程序報批。在“證照分離”改革中，要依法公開并嚴格落實證明事項清單制度，不得在清單之外要求企業(yè)和群眾提供證明材料。
二、分類推進審批制度改革
?。ㄒ唬┤∠麑徟?。對于法律、法規(guī)規(guī)定取消的事項，要直接取消審批。
?。ǘ徟膫浒浮梢匀∠麑徟纳嫫蠼?jīng)營許可事項，需要企業(yè)及時主動提供有關信息，以便有效實施行業(yè)管理、維護公共利益的，由審批改為備案。對于審批改備案的事項不得變相許可或事前備案，堅決防止以備案之名行審批之實。
自由貿(mào)易試驗區(qū)診所（不含中外合資、中外合作、港澳臺資診所）設置審批和執(zhí)業(yè)登記、社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設備配置許可實行登記備案管理。省衛(wèi)生健康委將根據(jù)國家衛(wèi)生健康委相關規(guī)定，另行制定備案管理辦法。
（三）實行告知承諾制。對確需保留的涉企經(jīng)營許可事項，企業(yè)就符合經(jīng)營許可條件作出承諾，衛(wèi)生健康部門通過事中事后監(jiān)管能夠糾正不符合經(jīng)營許可條件行為、有效防范風險的，實行告知承諾制。對實行告知承諾的事項，發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合承諾條件開展經(jīng)營的，要責令限期整改，逾期不整改或整改后仍達不到要求的，要依法撤銷許可證件。因虛假承諾或違反承諾造成的損失由企業(yè)承擔。
公共場所衛(wèi)生許可實行告知承諾制按照省衛(wèi)生健康委印發(fā)的《河北省公共場所衛(wèi)生許可管理辦法（試行）》（冀衛(wèi)規(guī)〔2019〕2號）執(zhí)行。
（四）優(yōu)化審批服務。對關系國家安全、公共安全、生態(tài)安全、公眾健康等重大公共利益、不具備取消審批或告知承諾制條件的涉企經(jīng)營許可事項，行政審批部門應當采取切實措施優(yōu)化審批服務。各地可結(jié)合實際，按照“多證合一”，壓減審批要件、環(huán)節(jié)、材料，優(yōu)化辦事流程，壓縮審批時限，提高透明度等要求，進一步提出深化改革的措施。
三、鼓勵各地在法定權限內(nèi)改革創(chuàng)新
自由貿(mào)易試驗區(qū)各片區(qū)在法律、行政法規(guī)或國務院決定允許的范圍內(nèi)，可以探索更大力度的改革舉措。對于突破現(xiàn)行法律法規(guī)的改革舉措，要按照改革于法有據(jù)的要求，按照法定程序報批，不得自行其是。
四、創(chuàng)新和加強事中事后監(jiān)管
堅持放管結(jié)合、并重，按照“誰審批、誰負責，誰主管、誰監(jiān)管”的原則，加強審批與監(jiān)管的銜接，健全監(jiān)管規(guī)則和標準。各相關衛(wèi)生健康行政部門要按照法律法規(guī)和規(guī)章確定的衛(wèi)生健康監(jiān)管事項清單，依法履行監(jiān)管責任。做好日常行政檢查與行政處罰、行政強制等監(jiān)督執(zhí)法的有機銜接。業(yè)務機構(gòu)在日常行政檢查中發(fā)現(xiàn)，有關機構(gòu)和人員涉嫌違反法律法規(guī)規(guī)定、應進行行政處罰或采取行政強制等措施的，應當及時移交衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)和其他有權機關處理。對實施“雙隨機、一公開”的監(jiān)管事項，應當將隨機抽查的比例頻次、被抽查概率與抽查對象的信用等級、風險程度掛鉤，對有不良信用記錄、風險高的要加大抽查力度，對信用較好、風險程度較低的可適當減少抽查。對直接影響公共安全和人民群眾生命健康的事項，依法依規(guī)實行全覆蓋重點監(jiān)管。
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????????????????? 河北省衛(wèi)生健康委辦公室
??????????????? ?? 2020年1月2日
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