??? 近日，市藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，聚焦一季度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，研究部署針對性風(fēng)險(xiǎn)防控措施。局黨組成員、副局長郭術(shù)廷出席會(huì)議并講話。
??? 會(huì)議通報(bào)了國家局2023年四季度監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)處置情況和本市2023年四季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商所涉問題處置情況；相關(guān)單位就今年監(jiān)督抽檢、產(chǎn)品召回、經(jīng)營備案、第三方檢測、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等7個(gè)方面的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)作了匯報(bào)交流；各參會(huì)單位圍繞風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和防控措施建議開展了充分討論和綜合研判。
??? 會(huì)議要求，要根據(jù)此次會(huì)商確認(rèn)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)清單，細(xì)化處置責(zé)任，形成“閉環(huán)”“銷號”管理。各責(zé)任部門要明確時(shí)限，緊抓落實(shí)，督促企業(yè)整改到位，確保風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商取得實(shí)效，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要高度重視醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作。各單位要進(jìn)一步完善并認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度，形成定期上報(bào)、互通聯(lián)動(dòng)機(jī)制，市區(qū)合力持續(xù)增強(qiáng)防范化解風(fēng)險(xiǎn)的能力；要關(guān)注醫(yī)療器械全生命周期風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對互聯(lián)網(wǎng)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以及重點(diǎn)品種加強(qiáng)監(jiān)管力度；要重視標(biāo)準(zhǔn)宣貫，提升標(biāo)準(zhǔn)制定水平，督促企業(yè)及時(shí)修正與國標(biāo)、行標(biāo)不一致的產(chǎn)品技術(shù)要求；要有力打擊無證無照生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械的違法行為；要加強(qiáng)行政指導(dǎo)和普法宣傳，引導(dǎo)企業(yè)不斷提升守法合規(guī)意識和風(fēng)險(xiǎn)防控意識，建立健全生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并保持有效運(yùn)行，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。
??? 市藥品監(jiān)管局器械監(jiān)管處、器械注冊處、稽查局、器審中心、醫(yī)械院、監(jiān)測中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志，以及嘉定、閔行、奉賢、楊浦、寶山、普陀區(qū)市場監(jiān)管局器械科負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。