各有關單位:
???? 為幫助生物制品監(jiān)管、檢驗機構及生產企業(yè)準確把握2020年版《中國藥典》生物制品相關通則和檢測技術要求,指導生物制品的產品研制,規(guī)范已上市產品的質量控制,國家藥典委員會定于2022年10月19日—20日舉辦“《中國藥典》生物制品質量控制專項線上培訓班”。本次培訓將邀請藥品檢驗機構和生產企業(yè)的資深專家,聚焦疫苗制備、生物制品生產用細胞基質、原輔材料、實驗動物以及穩(wěn)定性評價等關鍵質量控制要點進行全面技術解讀?,F將有關事宜通知如下。
一、培訓時間
2022年10月19日—20日09:00—16:30
2022年10月21日—27日進行回放,回放期間仍可報名參加。
二、培訓網址
報名:請登錄國家藥典委員會網站【公眾服務】-【培訓報名系統(tǒng)】,或下面網址報名:https://train.chp.org.cn
直播及回放:請登錄國家藥典委員會網站,【公眾服務】-【在線培訓平臺】,或下面網址觀看:
https://apphun4a61i1930.pc.xiaoe-tech.com
三、培訓內容
培訓課程安排詳見附件1、2。
注:請參會學員可將與培訓內容相關的問題于2022年10月8日前發(fā)送至郵箱peixun@chp.org.cn,以便授課專家有針對性地講解、答疑解惑。
四、培訓對象
生物制品研發(fā)、監(jiān)管、檢驗機構以及生產企業(yè)相關管理和技術人員。
五、其他
(一)培訓組織
由國家藥典委員會主辦,《中國藥品標準》雜志支持。
(二)會議費用
培訓費:2200元/人,需提前匯款到指定賬號,發(fā)票將于培訓后發(fā)至報名郵箱內。
匯款信息:
戶? 名:國家藥典委員會
開戶行:工商銀行北京體育館路支行
賬? 號:0200008109089270084
請在匯款時附言:報名號+生物制品
(三)培訓結束后,由國家藥典委員會頒發(fā)結業(yè)證書。
(四)聯系方式
聯系人:李笑蕾
電? 話:010-67079571、13810650994
地? 址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓
郵? 編:100061
國家藥典委員會
2022年9月16日