? 2016年,按照國家總局、自治區(qū)局部署要求,我市食品藥品監(jiān)督管理部門圍繞“四個最嚴”和“四有兩責”的要求,更新思想觀念、改進工作作風、提升依法行政能力,集中監(jiān)管力量開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,取得明顯實效。
??? 一是安排部署到位。先后制定印發(fā)了醫(yī)療器械專項整治方案和工作制度等文件,建立牢固“整治網(wǎng)”。針對使用環(huán)節(jié),超前部署整治醫(yī)療機構醫(yī)療設備“帶病”使用專項行動;經(jīng)營環(huán)節(jié),加強對注射用透明質酸鈉、無菌和植入類產品、定制式義齒、避孕套等四類重點產品,強化宣傳發(fā)動、組織領導、責任落實、督導檢查等措施,集中開展經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項整治。
??? 二是明確整治內容。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點打擊無證經(jīng)營、經(jīng)營無證產品、超范圍經(jīng)營等;使用環(huán)節(jié)重點關注使用單位采購渠道不規(guī)范、進貨查驗不落實、維護保養(yǎng)不嚴格、質量管理不完善、使用無證產品行為等違法違規(guī)行為。
??? 三是拉網(wǎng)式”集中排查。將網(wǎng)格化監(jiān)管與專項整治、專項整治與日常監(jiān)督檢查相結合,強化工作措施,加大執(zhí)法力度,分區(qū)分片深入問題突出和監(jiān)管力量薄弱的縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行監(jiān)督檢查,集中解決流通使用環(huán)節(jié)影響器械產品質量安全的突出問題,提高醫(yī)療器械產品安全保障水平。
??? 四是嚴查違法違規(guī)行為。去年全市共查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違法案件6起,查處違法違規(guī)使用醫(yī)療器械案件17起,罰沒款61.7萬余元。整治行動取得實效,切實保障公眾用械安全。(百色市食品藥品監(jiān)督管理局 羅美鈺)