? 在江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心開展的年度工作測評中，無錫市局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作再次獲得全省第一名，在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作上實現(xiàn)三連冠。
2017年，無錫市局在完善工作機制、推進預警平臺、開展重點監(jiān)測等方面大力推進，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作量質(zhì)齊升。一是完善工作機制，監(jiān)測基礎(chǔ)不斷夯實。聯(lián)合衛(wèi)生計生部門建立工作考核機制，醫(yī)療機構(gòu)上報意識不斷強化。每季度撰寫《可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)分析》及《可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況通報》，促進監(jiān)測數(shù)據(jù)利用。緊抓宣傳培訓不放松，宣貫不良事件報告新要求。二是創(chuàng)新監(jiān)測模式，預警平臺廣泛應用。無錫市局開發(fā)的醫(yī)療器械安全預警數(shù)字平臺成功亮相第四屆全國科學監(jiān)管研討會及國家食品藥品示范性應急演練暨江蘇省醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急演練，得到國家總局焦紅副局長等領(lǐng)導的肯定和認可。以預警平臺為依托，挖掘及處置了血液透析機、麻醉機、注射泵、含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器、監(jiān)護儀在內(nèi)的5個醫(yī)療器械風險信號，針對使用單位、生產(chǎn)企業(yè)及具體不良事件表征提出了一系列處置措施及建議，有效降低了相關(guān)產(chǎn)品的使用風險。三是啟動重點監(jiān)測，品種監(jiān)測深化推進。無錫市局聯(lián)合市衛(wèi)生計生委發(fā)布了《無錫市醫(yī)療器械不良事件十三五重點監(jiān)測工作實施方案》，明確工作職責，明確工作程序，明確工作要求，確立5家三級甲等醫(yī)院為我市重點監(jiān)測哨點單位，完成椎間融合器相關(guān)材料收集撰寫工作，按時完成哨點單位重點監(jiān)測品種臨床觀察表和不良事件報告表的收集匯總工作，向各基層局、哨點醫(yī)院及部分二級以上醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放重點監(jiān)測工作手冊及宣傳材料，強化生產(chǎn)企業(yè)及使用單位醫(yī)療器械不良事件及重點監(jiān)測意識。