今年以來，鎮(zhèn)江市局注重加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，切實保障公眾用械安全。一是積極推進(jìn)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。組織全市二類有源醫(yī)療器械和一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展GMP自查，督促其按規(guī)范要求開展生產(chǎn)。推動建設(shè)江蘇魚躍和恒生涓恩2家一、二類生產(chǎn)企業(yè)GMP體系標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)示范點，在全市形成以點帶面、全面推進(jìn)規(guī)范實施的良好勢頭。二是全面排查生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險將生產(chǎn)企業(yè)分為4級、經(jīng)營企業(yè)分為3級，根據(jù)企業(yè)的不同類別確定檢查的項目、頻次和內(nèi)容。對抽檢不合格產(chǎn)品和不合格項，第一時間督促企業(yè)采取措施，查找原因，嚴(yán)格依照后處置程序處理并及時上報。同時，對存在嚴(yán)重缺陷的3家企業(yè)進(jìn)行約談，責(zé)令2家質(zhì)量體系存在嚴(yán)重缺陷的生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)。三是主動提供精準(zhǔn)暖企助企服務(wù)。繼續(xù)發(fā)揚(yáng)“店小二”精神，對“魚躍公司新廠房搬遷”“禾裕公司無菌實驗室建設(shè)”等企業(yè)項目予以全面幫扶指導(dǎo)，積極推進(jìn)新區(qū)“生命健康小鎮(zhèn)”再生醫(yī)學(xué)、石墨烯等醫(yī)療項目。四是認(rèn)真開展日常監(jiān)管與專項檢查。加大對以免費(fèi)體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械行為的監(jiān)管力度，對市內(nèi)12家體驗式銷售醫(yī)療器械經(jīng)營單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查和突擊檢查；對隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)和部分經(jīng)營企業(yè)，以及無菌、植入類高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查，共出動執(zhí)法人員140余人次，檢查企業(yè)35家次。
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