福建南平為實施 器械召回做準備
??? 近期，為使《醫(yī)療器械召回管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”）落到實處，消除醫(yī)療器械安全隱患，福建省南平市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管人員第一時間進行了學習和討論，并多渠道、多層次積極宣傳貫徹。
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? ? 一是及時通知，明確要求。要求各縣市區(qū)局加強組織領導，制定工作制度，設立工作程序，落實工作責任；通過市局網站、藥械QQ群和聯絡郵箱將《辦法》文本和貫徹要求下發(fā)轄區(qū)相關醫(yī)療器械生產、經營、使用單位，根據《辦法》要求制定相應制度并嚴格執(zhí)行。
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? ? 二是強化培訓，服務指導。采取以會代訓、監(jiān)管人員自學、網絡交流學等形式，組織開展學習培訓，掌握在醫(yī)療器械召回工作中的職責和工作內容。結合實際，組織開展對轄區(qū)內醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和使用單位的宣貫工作。指導涉械企業(yè)明確有關醫(yī)療器械召回的限定、主體、方式和法律責任，建立切實可行的召回制度，并納入行政審批、日常監(jiān)督檢查的內容。
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? ? 三是強化責任，注重監(jiān)測。督促企業(yè)把召回工作作為落實企業(yè)是產品質量安全第一責任人的一項具體措施，將召回制度的建立與實施作為監(jiān)督重點。積極主動收集質量信息，對發(fā)現的問題積極上報。一旦發(fā)現缺陷，立即啟動召回機制，采取有效措施消除缺陷。對違反《辦法》的行為，依照規(guī)定嚴厲查處。
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? ? 四是加強調研，采集信息。市、縣、鄉(xiāng)三級監(jiān)管部門注意收集和總結醫(yī)療器械召回工作中的問題和經驗，加強對召回工作的實踐和摸索，在召回管理工作中創(chuàng)新機制，促進產業(yè)健康發(fā)展。
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