??? 2025年5月，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)和備案管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章，共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)。
??? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月30日
??? 附件
2025年5月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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企業(yè)名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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醫(yī)用β-葡聚糖液體敷料
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晉械注準(zhǔn)20252140070
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2
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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醫(yī)用穴位敷貼
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晉械注準(zhǔn)20252200071
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3
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外貼
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晉械注準(zhǔn)20252090072
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4
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山西程氏匯通科技有限公司
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泥敷治療貼
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晉械注準(zhǔn)20252090073
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5
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山西程氏匯通科技有限公司
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中醫(yī)封包熱敷治療儀
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晉械注準(zhǔn)20252200074
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6
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山西康必健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白護(hù)理軟膏
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晉械注準(zhǔn)20252140075
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7
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山西簡(jiǎn)潔衛(wèi)材有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼
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晉械注準(zhǔn)20252140076
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8
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山西飛月醫(yī)療科技有限公司
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定制式活動(dòng)義齒
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晉械注準(zhǔn)20252170077
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9
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星禾藥業(yè)（山西）集團(tuán)有限公司
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醫(yī)用疼痛凝膠
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晉械注準(zhǔn)20252090078
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10
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星禾藥業(yè)（山西）集團(tuán)有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉人體潤(rùn)滑液
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晉械注準(zhǔn)20252140079
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11
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山西漢濟(jì)堂醫(yī)療科技股份有限公司
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舌面脈信息采集系統(tǒng)
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晉械注準(zhǔn)20252200080
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12
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山西漢濟(jì)堂醫(yī)療科技股份有限公司
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人體電阻抗測(cè)量?jī)x
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晉械注準(zhǔn)20252070081
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13
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山西天府科技有限公司
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超聲理療儀
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晉械注準(zhǔn)20252090082
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14
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山西海德藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白鼻腔黏膜修復(fù)劑
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晉械注準(zhǔn)20252140083
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15
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山西海德藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)敷料
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晉械注準(zhǔn)20252140084
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16
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山西琛達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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灸療裝置
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晉械注準(zhǔn)20252200085
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17
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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遠(yuǎn)紅外乳腺貼
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晉械注準(zhǔn)20252090086
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18
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山西億人康生物科技有限公司
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弱激光治療儀
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晉械注準(zhǔn)20252090087
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19
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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咽扁穴位磁療貼
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晉械注準(zhǔn)20252200088
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20
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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穴位治療貼
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晉械注準(zhǔn)20252200089
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21
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外腹部貼
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晉械注準(zhǔn)20252090090
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22
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山西盈凱源生物科技有限公司
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灸療裝置
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晉械注準(zhǔn)20252200091
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