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序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQD1700940
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穿刺定位儀
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元亨同基醫(yī)療器械（北京）有限公司
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2
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CQD1700945
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口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備
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北京朗視儀器有限公司
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3
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CQD1700946
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口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備
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北京朗視儀器有限公司
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4
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CQD1700947
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口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備
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北京朗視儀器有限公司
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5
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CQD1700948
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一次性使用無菌冷凍消融針
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海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司
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6
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CQD1700949
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低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)
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海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司
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7
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JQD1701965
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全自動免疫分析儀
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Abbott Laboratories
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雅培貿(mào)易（上海）有限公司
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8
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JQD1701967
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紅外手柄
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Cutera, Inc.
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北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
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9
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JQD1701968
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一次性無菌氣管切開插管
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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10
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JQD1701969
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一次性使用無菌氣管切開插管
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Teleflex Medical
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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11
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JQD1701970
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氣管切開插管及其附件
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Willy Rüsch GmbH
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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12
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JQD1701971
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一次性使用無菌氣管插管
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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13
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JQD1701972
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一次性使用無菌鼻咽通氣道
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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14
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JQD1701973
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一次性使用無菌鼻咽通氣道
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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15
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JQD1701974
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一次性使用無菌導(dǎo)尿管
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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16
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JQD1701975
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一次性使用無菌導(dǎo)尿管
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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17
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JQD1701976
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一次性使用無菌導(dǎo)尿管
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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18
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JQD1701977
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經(jīng)皮氣管切開插管套裝
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Teleflex Medical
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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19
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JQD1701978
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環(huán)甲膜穿刺套裝
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Willy Rüsch GmbH
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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20
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JQD1701979
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雙腔支氣管插管
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Teleflex Medical
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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21
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JQD1701980
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輸尿管支架
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Teleflex Medical
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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22
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JQD1701981
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經(jīng)皮手術(shù)擴張?zhí)籽b
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Teleflex Medical
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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23
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JQD1701982
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導(dǎo)絲
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Willy Rüsch GmbH
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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24
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JQD1701983
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支氣管封堵器
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Willy Rüsch GmbH
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
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25
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JQD1701984
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可視喉鏡
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Aircraft Medical Limited.
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柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
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26
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JQD1701986
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彩色超聲診斷系統(tǒng)
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Ultrasonix Medical Corporation
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安絡(luò)杰醫(yī)療器械（上海）有限公司
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27
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JQD1701988
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內(nèi)臟脂肪測量裝置
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オムロンヘルスケア株式會社
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歐姆龍健康醫(yī)療（中國）有限公司
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28
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JQD1701989
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一次性使用離心帶式血液成分分離器
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Terumo BCT, Inc.
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泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
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29
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JQD1701990
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一次性使用血細(xì)胞分離器
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Terumo BCT, Inc.
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泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
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30
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JQD1701991
|
一次性使用離心帶式血液成分分離器
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Terumo BCT, Inc.
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泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
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31
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JQD1701992
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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
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????????
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三星(中國)投資有限公司
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32
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JQD1701993
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X射線成像系統(tǒng)
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????????
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三星(中國)投資有限公司
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33
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JQD1701994
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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
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????????
|
三星(中國)投資有限公司
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34
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JQD1701995
|
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
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????????
|
三星(中國)投資有限公司
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35
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JQD1701996
|
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
|
????????
|
三星(中國)投資有限公司
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36
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JQD1701997
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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
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????????
|
三星(中國)投資有限公司
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37
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JQD1701998
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人工晶狀體植入器
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Bausch & Lomb, Incorporated
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博士倫（上海）貿(mào)易有限公司
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38
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JSD1700617
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抗肖格倫A IgG抗體（Anti-SS-A IgG）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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39
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JSD1700619
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抗肖格倫B（Anti-SS-B） IgG抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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40
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JSD1700620
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糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）
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協(xié)和メデックス株式會社
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協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械（上海）有限公司
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41
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JSD1700622
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血糖試紙
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General Life Biotechnology Co., Ltd.
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上海燦生醫(yī)療器械有限公司
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42
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JSD1700628
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抗核抗體（ANA）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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43
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JSD1700629
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抗史密斯抗原IgG抗體（Anti-Sm IgG）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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44
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JSD1700630
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抗RNP/Sm抗體（Anti-RNP/Sm）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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45
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JSD1700631
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抗Jo-1（Anti-Jo-1）IgG抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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46
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JSD1700632
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抗拓?fù)洚悩?gòu)酶I-70（Anti-Scl-70）IgG抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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47
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JSD1700633
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抗心磷脂（Anti-Cardiolipin) IgA抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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48
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JSD1700634
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抗心磷脂 IgG抗體（Anti-Cardiolipin IgG）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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49
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JSD1700639
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抗核抗體（ANA）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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50
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JSD1700641
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抗麥膠蛋白（Anti-Gliadin）IgA/IgG抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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51
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JSD1700643
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抗核糖核蛋白70抗體（Anti-RNP-70）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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52
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JSD1700644
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抗組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶（Anti-Tissue Transglutaminase）IgG和IgA抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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53
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JSD1700645
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抗心磷脂（Anti-Cardiolipin）IgG/IgA/IgM抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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54
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JSD1700646
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人類免疫缺陷病毒抗原抗體質(zhì)控品
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シスメックス株式會社
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希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
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