?一是調(diào)查摸底，全面匯總。利用一類(lèi)產(chǎn)品備案信息系統(tǒng)，認(rèn)真收集匯總泰州市轄區(qū)內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品信息。截止2018年2月底，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)287家（不包括無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證或一類(lèi)備案憑證的企業(yè)），共有一類(lèi)產(chǎn)品備案憑證950張，在效期內(nèi)的一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證67張。
?二是認(rèn)真梳理，開(kāi)展自查。對(duì)照新版《分類(lèi)目錄》，對(duì)轄區(qū)內(nèi)從2014年1月1日至今已注冊(cè)或備案的產(chǎn)品，全面開(kāi)展自查。共梳理出24家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的59個(gè)一類(lèi)產(chǎn)品的類(lèi)別由原來(lái)的一類(lèi)升級(jí)為二類(lèi)，其中55張一類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證、4張一類(lèi)產(chǎn)品備案憑證。
?三是宣傳法規(guī)，加強(qiáng)溝通。主動(dòng)聯(lián)系涉及產(chǎn)品升類(lèi)的企業(yè)，講清法律法規(guī)，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)注冊(cè)證或取消備案憑證。同時(shí)，做好企業(yè)申報(bào)二類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證的相關(guān)服務(wù)咨詢(xún)工作，進(jìn)一步規(guī)范一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案工作，堅(jiān)決杜絕“高類(lèi)低劃”和非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械備案的現(xiàn)象發(fā)生，確保群眾用械安全有效。