??? 為助力醫(yī)療器械企業(yè)在新的一年開好局、起好步,溫州市局結(jié)合新春走訪,迅速啟動開年調(diào)研工作,切實掌握企業(yè)發(fā)展動態(tài)和難堵點問題,不斷加大政策扶持精準(zhǔn)度,強化服務(wù)保障措施,為企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供有力支持。
??? 一是聚焦?fàn)I商環(huán)境,提高檢查效率。以醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度報告工作為重要契機,全面排摸企業(yè)擬注冊或變更的詳細(xì)信息以及關(guān)鍵時間節(jié)點,并結(jié)合企業(yè)與產(chǎn)品風(fēng)險等級,科學(xué)制定合并檢查計劃,減少重復(fù)檢查,提升監(jiān)管效能,切實減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。經(jīng)初步排摸,預(yù)計可對8家企業(yè)開展合并檢查,為企業(yè)營造更加寬松、高效的營商環(huán)境。
??? 二是聚焦產(chǎn)研合作,提高智力支持。深入走訪天津大學(xué)溫州安全(應(yīng)急)研究院、國科溫州研究院、浙南放射醫(yī)學(xué)與核技術(shù)應(yīng)用研究院等醫(yī)療器械領(lǐng)域高能級研發(fā)平臺,了解產(chǎn)品研發(fā)進展以及團隊研究方向。同時,通過問卷形式詳細(xì)掌握在溫企業(yè)研發(fā)實力和實際需求,目前匯總了9家企業(yè)對“科技副總”項目的迫切需求,后續(xù)將通過“醫(yī)療器械創(chuàng)新伙伴計劃”開展對接服務(wù),助力企業(yè)解決科技研發(fā)人才短缺的難題。
??? 三是聚焦產(chǎn)品注冊,提高精準(zhǔn)幫扶。依托中國眼谷、基因藥谷兩個省級醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站,動態(tài)更新溫州市醫(yī)療器械三重創(chuàng)新服務(wù)名錄,動態(tài)掌握各地新招商落地企業(yè)、重點企業(yè)在研產(chǎn)品研發(fā)進程,并根據(jù)不同進程提供針對性幫扶。目前已對仝輝醫(yī)療科技、清大智能制造的多個產(chǎn)品開展一對一現(xiàn)場指導(dǎo),提出工藝用水用氣線路改造、制定流程模擬方案等7條意見建議。