各市醫(yī)療保障局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
?? 現(xiàn)將《2021年度安徽省藥品集中帶量采購(gòu)工作方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
?安徽省醫(yī)療保障局
2021年5月25日
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2021年度安徽省藥品集中帶量采購(gòu)工作方案
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為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中帶量采購(gòu)改革的決策部署，推進(jìn)全省藥品集中帶量采購(gòu)和使用工作，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)。借鑒國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作做法，組織省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展部分藥品集中帶量采購(gòu)，降低藥品價(jià)格，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。
（二）基本原則。堅(jiān)持以人民為中心；堅(jiān)持依法公開公平公正；堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤；堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，實(shí)行政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作。
（三）實(shí)施范圍。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照?qǐng)?zhí)行。
（四）采購(gòu)周期。中選藥品采購(gòu)周期原則上不少于1年。若有中選品種納入國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)范圍或其他原因需要調(diào)整采購(gòu)周期的，以后續(xù)相關(guān)公告為準(zhǔn)。
二、采購(gòu)范圍及形式
（一）參加企業(yè)。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)上市的藥品上市許可持有人（進(jìn)口藥品全國(guó)總代理）均可申報(bào)參加。
（二）藥品范圍。從未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購(gòu)金額高、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品，組織全省帶量采購(gòu)。
（三）入圍標(biāo)準(zhǔn)。包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效、使用安全性、監(jiān)督抽檢、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等情況。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等。
（四）采購(gòu)形式。根據(jù)采購(gòu)藥品的屬性、質(zhì)量和市場(chǎng)結(jié)構(gòu)等確定評(píng)審分組，綜合考慮藥品的質(zhì)量、療效、不良反應(yīng)和價(jià)格等因素，根據(jù)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)以競(jìng)價(jià)、議價(jià)等形式確定中選企業(yè)。
三、工作措施
（一）帶量采購(gòu)，以量換價(jià)。按照不低于聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度相關(guān)藥品總用量的50%測(cè)算中選藥品約定采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)，將中選藥品約定采購(gòu)量落實(shí)到聯(lián)盟內(nèi)每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）招采合一，保證使用。對(duì)中選品種，聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用，確保在采購(gòu)周期內(nèi)完成約定采購(gòu)量。剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先采購(gòu)并確保完成中選藥品任務(wù)量前提下，可通過省藥采平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照中選價(jià)格實(shí)行“零差率銷售”，嚴(yán)禁二次議價(jià)。
（三）基金預(yù)付，及時(shí)回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算基礎(chǔ)上，按不低于年度約定采購(gòu)金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購(gòu)款的周轉(zhuǎn)金，專款專用。
（四）確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化中選藥品質(zhì)量監(jiān)管。中選企業(yè)作為保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，并按購(gòu)銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。如出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí)，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度等有關(guān)規(guī)定予以記錄。
四、政策協(xié)同
（一）完善藥品采購(gòu)與醫(yī)?；鸸芾韰f(xié)同機(jī)制。通過集中帶量采購(gòu)，逐漸擠出藥價(jià)水分，讓藥價(jià)回歸合理區(qū)間，改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)，為公立醫(yī)院改革騰出空間。通過深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。對(duì)因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算額度。原則上對(duì)實(shí)行按單病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按分值、按床日等定額付費(fèi)的，不因帶量采購(gòu)藥品費(fèi)用下降而降低其定額支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)優(yōu)先使用中選藥品、按要求履行合同的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照集中采購(gòu)藥品醫(yī)保基金結(jié)余留用有關(guān)政策給予激勵(lì)。建立采購(gòu)價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同機(jī)制，具體配套政策另行制定。
（二）建立責(zé)任落實(shí)與保障使用協(xié)同機(jī)制。壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任，確保用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，簡(jiǎn)化采購(gòu)程序，優(yōu)先采購(gòu)使用中選藥品，確保完成合同用量。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用中選藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。要進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品使用監(jiān)測(cè)，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。
五、組織保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。開展省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)是落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院改革要求，推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化的具體舉措。各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)和內(nèi)部協(xié)同，明確責(zé)任分工，切實(shí)做好藥品集中帶量采購(gòu)的組織管理和實(shí)施工作。
（二）成立專門機(jī)構(gòu)。在省藥品集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，成立由省屬、市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)聯(lián)合體牽頭單位組成的省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表全省開展集中帶量采購(gòu)。省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室委托合肥市醫(yī)保局承擔(dān)藥品集中帶量采購(gòu)工作并負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施。各地醫(yī)保部門確立一名分管領(lǐng)導(dǎo)和一名聯(lián)絡(luò)員，全程配合、參與藥品集中帶量采購(gòu)工作。
（三）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。各地各有關(guān)部門要結(jié)合各自職責(zé)加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的宣傳培訓(xùn)，確保醫(yī)務(wù)人員充分理解和掌握政策，做好中選藥品的使用引導(dǎo)和患者解釋工作。要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，梳理可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，并逐項(xiàng)制定應(yīng)對(duì)措施，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。如遇重大問題，及時(shí)報(bào)告。