??? 《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年1月1日起施行。為盡快適應新政策重大變化，紹興市局謀早謀細，精準施策，推動藥品經(jīng)營企業(yè)合規(guī)提升，切實提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。
一是“一對一”精準服務。全面了解轄區(qū)42家批發(fā)連鎖企業(yè)經(jīng)營發(fā)展狀況、存在的問題和面臨的困難等情況，針對摸底排查尚未達標的15家批發(fā)企業(yè)和5家連鎖總部建立工作臺賬，暢通溝通渠道，通過向企業(yè)解答藥品經(jīng)營許可、變更等相關要求及政策、結(jié)合實際情況給出工作建議等方式給予指導，幫助企業(yè)發(fā)展。
二是“零距離”主動服務。找準藥品網(wǎng)絡銷售發(fā)展大趨勢，開展藥品網(wǎng)售專題培訓，組織經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人101人次，通過藥品網(wǎng)絡銷售業(yè)態(tài)及違法案例分析，幫助企業(yè)細致全面地理解掌握法規(guī)要求，有效降低企業(yè)違法風險。開展“資料預審”和“現(xiàn)場預勘”，根據(jù)企業(yè)實際需求，提供“預先服務”提升服務質(zhì)量和效率，幫助2家次企業(yè)通過“資料預審”和“現(xiàn)場預勘”順利完成變更。
三、“兩條弦”監(jiān)管服務。開展飛行檢查，規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營秩序，在服務企業(yè)推動企業(yè)提升質(zhì)量管理水平的過程中守住“監(jiān)管弦”，堅決不放松對監(jiān)管標準和力度的堅守，完成雙隨機飛行檢查14家次，發(fā)現(xiàn)缺陷項84條。開展藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，通過國家基本藥物抽檢、評價性抽檢和快速檢驗等形成質(zhì)量分析幫助企業(yè)做好藥品質(zhì)量篩查；通過中藥飲片、亞運用藥、醫(yī)美、抗疫用藥品和零售藥店、個體診所專項抽檢1008批次，立案查處不合格藥品6批次，讓藥品經(jīng)營企業(yè)緊繃“安全弦”。