|
序號
|
受理號
|
產(chǎn)品名稱
|
申請人
|
代理人
|
|
1
|
CQX1700109
|
麻醉機
|
北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司
|
|
|
2
|
CQX1700126
|
全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)
|
浦易（上海）生物技術(shù)有限公司
|
|
|
3
|
CQX1700137
|
遙測監(jiān)護(hù)系統(tǒng)
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
|
|
4
|
CQX1700243
|
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
|
煙臺艾德康生物科技有限公司
|
|
|
5
|
CQX1700247
|
植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
|
|
6
|
CQX1700258
|
一次性使用無菌外周血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管
|
普利瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
|
|
|
7
|
CSX1700101
|
B-raf基因V600E突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
|
北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司
|
|
|
8
|
CSX1700102
|
EGFR基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
|
北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司
|
|
|
9
|
CSX1700103
|
K-ras 基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
|
北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司
|
|
|
10
|
CSX1700118
|
白細(xì)胞分化抗原CD16檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-PE）
|
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司
|
|
|
11
|
CSX1700120
|
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）
|
北京金豪制藥股份有限公司
|
|
|
12
|
CSX1700138
|
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
|
廈門為正生物科技股份有限公司
|
|
|
13
|
CSX1700139
|
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
|
廈門為正生物科技股份有限公司
|
|
|
14
|
JQX1600067
|
傷口護(hù)理軟膏（商品名：suile）
|
Hedonist Biochemical Technologies (USA),Inc.
|
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
|
|
15
|
JQX1600190
|
超聲診斷儀
|
日立アロカメディカル株式會社
|
日立醫(yī)療(廣州)有限公司
|
|
16
|
JQX1600193
|
數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置
|
株式會社日立メディコ
|
日立醫(yī)療(廣州)有限公司
|
|
17
|
JQX1600220
|
傷口護(hù)理軟膏（Suile）
|
友合生化科技股份有限公司
|
北京佰利天成科貿(mào)有限公司
|
|
18
|
JQX1600331
|
栓塞微球（商品名：DC Bead）
|
Biocompatibles UK Limited
|
賽生貿(mào)易（上海）有限公司
|
|
19
|
JQX1600446
|
基因雜交信號擴大儀
|
QIAGEN GmbH
|
凱杰企業(yè)管理（上海）有限公司
|
|
20
|
JQX1600699
|
伽瑪射線立體定向放射治療計劃系統(tǒng)
|
Elekta Instrument AB
|
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司
|
|
21
|
JQX1600738
|
骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
|
MAKO Surgical Corp.
|
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
|
|
22
|
JQX1700054
|
水凝膠敷料
|
Coloplast A/S
|
康樂保（中國）醫(yī)療用品有限公司
|
|
23
|
JQX1700115
|
眼科手術(shù)計劃軟件
|
Carl Zeiss Meditec AG
|
卡爾蔡司（上海）管理有限公司
|
|
24
|
JQX1700183
|
一次性使用滅菌橡膠外科手套
|
Ansell N. P. Sdn. Bhd.
|
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司
|
|
25
|
JQX1700274
|
吸引活檢針
|
株式會社 八光
|
八光商貿(mào)（上海）有限公司
|
|
26
|
JQX1700672
|
旋磨介入治療儀
|
Boston Scientific Corporation
|
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
|
|
27
|
JQX1700803
|
移動醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
|
Calgary Scientific Inc.
|
北京諾維博美醫(yī)藥科技有限公司
|
|
28
|
JSX1700140
|
異常凝血酶原(PIVKA-II)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
|
Abbott GmbH & Co. KG
|
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
|
|
29
|
JSX1700207
|
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
|
Abbott Ireland Diagnostics Division
|
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
|
|
30
|
JSX1700303
|
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
|
R-Biopharm AG
|
拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售（北京）有限公司
|
|
31
|
JSX1700312
|
葉酸測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
|
Ortho Clinical Diagnostics
|
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
|
|
32
|
JSX1700313
|
睪酮測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
|
Ortho Clinical Diagnostics
|
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
|
|
33
|
JSX1700315
|
孕酮測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
|
Ortho Clinical Diagnostics
|
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
|
|
34
|
JSX1700316
|
肌紅蛋白測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
|
Ortho Clinical Diagnostics
|
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
|
|
35
|
JSX1700488
|
茶堿定標(biāo)液
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
|
|
36
|
JSX1700500
|
酵母樣真菌藥敏試劑盒（微量稀釋法）
|
bioMerieux,sa
|
梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
|