????? 近日，?？谑惺袌?chǎng)監(jiān)管局龍華分局開展新冠病毒檢測(cè)試劑專項(xiàng)檢查，著力加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械安全監(jiān)管。
????? 此次檢查行動(dòng)主要針對(duì)轄區(qū)內(nèi)新冠病毒核酸檢測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和區(qū)疾控中心進(jìn)行全覆蓋檢查。檢查過(guò)程中，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否具有檢測(cè)資質(zhì)、使用的新冠病毒檢測(cè)試劑是否經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)并具備合格證明文件、產(chǎn)品購(gòu)銷渠道是否合法和可追溯、進(jìn)貨查驗(yàn)和入庫(kù)使用等記錄是否真實(shí)完整、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書的標(biāo)示要求、是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備、冷鏈運(yùn)輸及配送過(guò)程中溫度是否達(dá)標(biāo)等情況。同時(shí)要求各核酸檢測(cè)試劑使用單位嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書和適用范圍使用、儲(chǔ)存管理，強(qiáng)化質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)。
????? 下一步，龍華分局將繼續(xù)加大對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑使用單位的監(jiān)管力度，依法嚴(yán)厲查處使用新冠病毒檢測(cè)試劑過(guò)程中的違法違規(guī)行為，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題加強(qiáng)跟蹤監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管不留死角，堅(jiān)決杜絕質(zhì)量安全事故發(fā)生。