??? 為切實(shí)做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管工作，自2024年以來(lái)，鄞州區(qū)局立足職能，圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)，堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，保障公眾用械安全。
??? 一是強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)異常企業(yè)清理。截至目前，督促1104家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成年度經(jīng)營(yíng)規(guī)范自查報(bào)告，通過線上線下核查共計(jì)注銷清理經(jīng)營(yíng)企業(yè)125家，列入異常經(jīng)營(yíng)名錄9家，保持現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)準(zhǔn)確性。
??? 二是提升行政審批審查效能。要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查落實(shí)新經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，探索誠(chéng)信企業(yè)免于日常檢查、連鎖藥店新開門店和非地址變更豁免許可“現(xiàn)場(chǎng)踏勘”，打造優(yōu)質(zhì)營(yíng)商環(huán)境。去年，共完成三類許可150家次（新開72、變更41和延續(xù)37）、二類備案556家次（新開290和變更266）。
??? 三是開展“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”。通過“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管平臺(tái)”開展雙隨機(jī)抽查二類經(jīng)營(yíng)企業(yè)361家以及三類隱形眼鏡和免費(fèi)體驗(yàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。做到“辦事無(wú)憂、無(wú)事不擾”。截至目前，共責(zé)令改正30家，發(fā)現(xiàn)42家注銷、遷出和失聯(lián)等異常企業(yè)。
??? 四是加強(qiáng)網(wǎng)銷醫(yī)療器械治理。落實(shí)專人負(fù)責(zé)網(wǎng)銷醫(yī)療器械線上巡查，并以未取得經(jīng)營(yíng)許可證銷售三類器械為巡查重點(diǎn)，減少現(xiàn)場(chǎng)檢查。近年來(lái)，連續(xù)查獲無(wú)證網(wǎng)銷艾滋病檢測(cè)試紙、含麻藥類避孕套、隱形眼鏡及護(hù)理液等案件，其中無(wú)證網(wǎng)銷“甲型乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑”案件獲國(guó)家局和省局典型案例。
??? 五是加強(qiáng)異地設(shè)庫(kù)企業(yè)日常監(jiān)管。目前北京、上海、杭州、廈門、海南等16家外地經(jīng)營(yíng)企業(yè)在全區(qū)設(shè)立有異地庫(kù)房，該局和屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)溝通協(xié)作，推送相關(guān)庫(kù)房監(jiān)管情況，按照規(guī)范要求共同守護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量安全，打擊異地經(jīng)營(yíng)和擅自設(shè)庫(kù)等行為。