??? 2月27日，全省醫(yī)療器械注冊與監(jiān)管工作會議召開，河北省藥監(jiān)局副局長王峰山出席會議并講話。會上，邢臺市局黨組成員、副局長劉東霞代表邢臺市局作了題為“實(shí)施監(jiān)管+稽查雙輪驅(qū)動、筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線”的典型發(fā)言。
??? 近年來，邢臺市市場監(jiān)管局深入開展“四型市直機(jī)關(guān)建設(shè)”活動，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管與稽查辦案的有效銜接，建立全過程無縫監(jiān)管執(zhí)法機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管和稽查效能“雙提升”。
??? 一是構(gòu)建協(xié)同體系，優(yōu)化工作流程。邢臺市局建立健全了信息通報(bào)、線索移交、執(zhí)法反饋等協(xié)調(diào)機(jī)制，充分發(fā)揮“監(jiān)管+稽查”模式在防范化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)方面的戰(zhàn)斗堡壘作用。使用“邢臺市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法智慧監(jiān)管APP”，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管數(shù)據(jù)與執(zhí)法信息的實(shí)時(shí)互通，有效提升了工作效率和反應(yīng)速度。定期組織召開風(fēng)險(xiǎn)會商，對日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、稽查辦案、檢驗(yàn)檢測、不良事件監(jiān)測等環(huán)節(jié)中的安全風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行研究評估，確保監(jiān)管工作的針對性和實(shí)效性。
??? 二是實(shí)施聯(lián)合行動，提升監(jiān)管合力。邢臺市局綜合分析醫(yī)療器械案件線索，對可能存在風(fēng)險(xiǎn)隱患，開展重點(diǎn)監(jiān)管，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。建立健全醫(yī)療器械應(yīng)急快速響應(yīng)機(jī)制，發(fā)揮大市場監(jiān)管的優(yōu)勢，打破單位界限、科室界限, “聯(lián)合作戰(zhàn)”，實(shí)現(xiàn)“1+1＞2”的執(zhí)法效果。
??? 三是拓展外部合作，形成監(jiān)管閉環(huán)。邢臺市局堅(jiān)持全市系統(tǒng)“一盤棋”工作格局，合理劃分事權(quán)。加強(qiáng)與公安、司法等部門合作，定期聯(lián)合開展案件會商，實(shí)現(xiàn)稽查辦案的精準(zhǔn)高效。與行政審批部門聯(lián)合建立溝通對接機(jī)制，實(shí)行醫(yī)療器械審批信息和監(jiān)管信息的雙向推送，實(shí)現(xiàn)審批效率和監(jiān)管效能的雙促進(jìn)、雙提升。
??? 下一步，邢臺市場監(jiān)管局將通過信息同享、問題同追、手法同步、力量同頻、風(fēng)險(xiǎn)同防、違規(guī)同處，實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管和綜合執(zhí)法銜接質(zhì)效最大化，全力保障人民群眾用械安全、有效。