各市食品藥品監(jiān)督管理局、省（市）食品藥品檢驗所、太和縣食品藥品檢驗所：
??? 為貫徹實施《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，提高基層藥品監(jiān)管效能，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《加快推進藥品快速檢驗技術(shù)研究與應(yīng)用工作指導(dǎo)意見》的相關(guān)要求，省局決定在全省范圍內(nèi)，組織開展對本省生產(chǎn)的基本藥物近紅外模型研究工作。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
??? 一、提高認(rèn)識，明確目標(biāo)
??? 加快推進藥品快速檢驗技術(shù)研究與應(yīng)用，提高假劣藥品快速識別能力，降低監(jiān)管成本，提升監(jiān)管效能，是當(dāng)前藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的重要內(nèi)容，而探索建立專屬性更強的近紅外圖譜快速比對分析模型是加快推進藥品快速檢驗技術(shù)研究與應(yīng)用的重要舉措。各級食品藥品監(jiān)管部門和檢驗機構(gòu)要高度重視，周密部署，在前期工作的基礎(chǔ)上，結(jié)合當(dāng)前藥品監(jiān)管特點，加大基本藥物近紅外模型研究工作力度，大力推廣快檢技術(shù)創(chuàng)新成果，提高藥品監(jiān)督抽驗的覆蓋面與靶向命中率，保障以基本藥物為重點的藥品質(zhì)量安全。
??? 二、工作任務(wù)及方法
??? 各級食品藥品檢驗機構(gòu)應(yīng)依據(jù)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的國家基本藥物（化學(xué)藥部分）品種目錄（見附件2），逐步建立完成本省生產(chǎn)的基本藥物品種近紅外定量或定性檢測模型。
??? 基本藥物近紅外模型研究工作采取各市自主申報、省所審核、適當(dāng)調(diào)整的方式進行。各所對照附件所列品種，以本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的品種為主，其他生產(chǎn)企業(yè)品種為輔，結(jié)合所承擔(dān)的基本藥物抽驗任務(wù)，自主選取6-10個品種，建立近紅外定量或定性檢測模型。技術(shù)能力強特別是本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)多、品種多的市（縣）所可不受品種數(shù)量限制，鼓勵多選。
??? 三、工作要求
?? （一）各級食品藥品監(jiān)管部門和檢驗機構(gòu)要明確責(zé)任，周密部署，密切配合，形成合力，推進此項工作順利完成。
?? （二）省局將積極爭取財政資金投入，落實經(jīng)費保障，并將此項工作作為今年全省藥品稽查（含抽驗）的重點工作之一，納入年終考評內(nèi)容。
?? （三）省所要充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，加強對各市所基本藥物近紅外模型研究工作的組織管理，加大對各市的培訓(xùn)和指導(dǎo)，審核驗證各市上報的近紅外圖譜快速比對分析模型，并對全省基本藥物近紅外模型研究與應(yīng)用情況進行分析匯總。
?? （四）各市要結(jié)合基本藥物監(jiān)督抽驗工作，開展對本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)基本藥物品種情況的摸底調(diào)查，結(jié)合本地實際，確定申報品種，并于4月30日前報省所技術(shù)監(jiān)督室。
??? 聯(lián)系人：王婭玲，電話：0551-63359253，電子郵箱：ahyjjdb@163.com。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
?2013年4月11日????