??? 2023年，省藥監(jiān)局全面貫徹黨的二十大精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想，認(rèn)真落實(shí)省委省政府全面依法治省工作部署，以法治建設(shè)引領(lǐng)各項工作穩(wěn)步推進(jìn)。? ??
一、2023年法治工作情況
??? （一）堅持法治思維，提升法治能力。一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志切實(shí)扛牢推進(jìn)法治建設(shè)第一責(zé)任人職責(zé)，局黨組多次專題研究法治建設(shè)工作，領(lǐng)導(dǎo)班子開展年終述法，推進(jìn)依法行政。二是強(qiáng)化學(xué)法用法。省藥監(jiān)局黨組理論學(xué)習(xí)中心組定期學(xué)法，黨組會、局務(wù)會等會前專題學(xué)法。舉辦習(xí)近平法治思想和《行政復(fù)議法》等專題培訓(xùn)，全局每人年度學(xué)法不少于60學(xué)時。三是實(shí)施依法決策。規(guī)范性文件和政策措施嚴(yán)格履行公眾參與、風(fēng)險評估、合法性審查、集體討論決定等程序，重大案件集體審議，提高決策質(zhì)量。
??? （二）完善監(jiān)管機(jī)制，推進(jìn)依法治理。一是強(qiáng)化屬地管理。以省政府辦公廳名義印發(fā)《山東省藥品安全工作評議辦法》，在全國率先建立落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)工作體系。二是強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動。開展藥品安全鞏固提升行動，成立主要負(fù)責(zé)同志任組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌推進(jìn)各項任務(wù)，組織開展全省督導(dǎo)檢查，深化跨部門信息通報和協(xié)作配合，加強(qiáng)行刑銜接。三是強(qiáng)化基層治理。印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)全省藥品安全網(wǎng)格化管理體系建設(shè)的意見》，推動藥品監(jiān)管網(wǎng)格和城鄉(xiāng)社區(qū)綜治網(wǎng)格深度融合，用群防群治解決好群眾身邊的藥品安全問題，打造了新時代“楓橋經(jīng)驗”的藥監(jiān)實(shí)踐，在全系統(tǒng)現(xiàn)場會上做典型發(fā)言。
??? （三）加強(qiáng)制度建設(shè)，強(qiáng)化基礎(chǔ)支撐。一是提升制度質(zhì)量。制修訂《山東省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實(shí)施辦法》等9件規(guī)范性文件和疫苗派駐檢查等工作制度，完善制度體系。二是完成《山東省疫苗管理條例》立法前評估。綜合采用調(diào)研論證等多種方法，充分征求相關(guān)部門、疫苗企業(yè)單位及公眾等各方意見建議，分析立法的必要性、可行性及緊迫性，評估結(jié)論為立法需求不足，立法條件尚不成熟，為科學(xué)立法提供參考。三是規(guī)范事權(quán)運(yùn)行。動態(tài)調(diào)整權(quán)責(zé)清單，推進(jìn)依單履職。編制委托下放事項負(fù)面清單，對委托事項加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)，推進(jìn)精準(zhǔn)放權(quán)。
??? （四）嚴(yán)監(jiān)管優(yōu)服務(wù)，守底線促發(fā)展。一是嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險。聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全年組織完成檢查33.5萬家次，藥品抽檢合格率99.9%。建立實(shí)施風(fēng)險清單制、核查制、銷號制，系統(tǒng)排查梳理各環(huán)節(jié)風(fēng)險點(diǎn)，逐一制定防控措施。二是創(chuàng)新監(jiān)管方式。建立實(shí)施“兩清單、雙報告、一承諾”機(jī)制，推行“說理式檢查”，組織企業(yè)關(guān)鍵崗位人員考試，提高企業(yè)法治意識。實(shí)施信用監(jiān)管，“罰幫并重”，實(shí)現(xiàn)法律和社會效果統(tǒng)一。三是強(qiáng)化查辦案件。全省系統(tǒng)共辦結(jié)藥化械違法案件16180件，移送司法機(jī)關(guān)案件159件，案件查辦數(shù)量質(zhì)量雙提升。發(fā)布3批典型案例，加強(qiáng)警示震懾。四是鼓勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。出臺《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，對重點(diǎn)品種、重大項目實(shí)行“一企一策、提前介入、全程跟蹤”，實(shí)行創(chuàng)新、快捷、常規(guī)“三通道”審批，助推藥械創(chuàng)新產(chǎn)品上市。五是優(yōu)化政務(wù)服務(wù)。完善許可備案事項實(shí)施規(guī)范，實(shí)施全程網(wǎng)辦。開展“安心工程在行動”“百名專家進(jìn)百企”等活動，通過局長信箱、接訴即辦等途徑提供法律咨詢服務(wù)，打造法治化營商環(huán)境。
??? （五）強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督，提升執(zhí)法質(zhì)量。一是開展執(zhí)法檢查。開展全省系統(tǒng)執(zhí)法監(jiān)督檢查和案卷評查，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行通報，督促整改落實(shí)。二是加強(qiáng)法制審核。按時保質(zhì)完成124件行政處罰案件法制審核，組織12次重大案件法律專家論證會。全面履行行政負(fù)責(zé)人出庭應(yīng)訴制度，復(fù)議訴訟案件全年無敗訴。三是加強(qiáng)法制指導(dǎo)。印發(fā)《藥監(jiān)法治參考》，修訂藥械化行政處罰裁量基準(zhǔn)，全面落實(shí)執(zhí)法三項制度。發(fā)揮公職律師、法律顧問作用，積極參與風(fēng)險會商，提供咨詢意見。
??? （六）豐富普法實(shí)踐，營造法治氛圍。加強(qiáng)專題普法，高標(biāo)準(zhǔn)開展憲法宣傳周、安全用藥月等主題活動，開展普法進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校和企業(yè)公益培訓(xùn)，擴(kuò)大宣傳影響力。舉辦全省執(zhí)法辦案技能競賽、藥品檢查員職業(yè)技能競賽，以賽促學(xué)、以賽促訓(xùn)，持續(xù)提高檢查辦案能力。加強(qiáng)普法聯(lián)系點(diǎn)建設(shè)，指導(dǎo)臨沂、濟(jì)寧等地依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地廣場、休閑驛站等建立藥品安全法治宣傳主題公園、廣場，豐富普法形式，推進(jìn)藥品安全社會共治。
二、存在問題及下步工作打算
??? （一）存在問題。一是領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法活動需要進(jìn)一步增強(qiáng)系統(tǒng)性、針對性和實(shí)效性。二是全省系統(tǒng)執(zhí)法辦案的程序意識和規(guī)范性還需要進(jìn)一步提高。三是普法宣傳的方式需要進(jìn)一步豐富，系統(tǒng)普法合力需要進(jìn)一步增強(qiáng)。
??? （二）下步打算。一是提高學(xué)法用法質(zhì)效。編制并動態(tài)調(diào)整《省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)知應(yīng)會黨內(nèi)法規(guī)和國家法律清單》，分級分類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，健全激勵機(jī)制，把學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化為依法監(jiān)管的自覺行動。二是開展行政執(zhí)法質(zhì)量提升行動。著力提升行政執(zhí)法人員能力素質(zhì)，完善執(zhí)法工作機(jī)制，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督指導(dǎo)，全面提升執(zhí)法規(guī)范化水平。三是加大普法宣傳力度。落實(shí)落細(xì)“八五”普法規(guī)劃，加強(qiáng)普法創(chuàng)新和典型示范，營造良好藥品安全環(huán)境。