各有關(guān)單位:
為指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助診斷軟件相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作,我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助診斷軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作,希望具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外企業(yè)及其他單位積極參與指導(dǎo)原則的制修訂工作。
請(qǐng)有意向參與編制工作的相關(guān)單位填寫信息征集表(詳見附件),于2021年1月31日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。
聯(lián)系人:張晨光 劉梟寅
聯(lián)系電話:010-86452649 010-86452634
電子郵箱:zhangcg@cmde.org.cn;
liuxy1@cmde.org.cn
????????????? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
???????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
??????????? 2020年12月31日