??? 近日，寧夏藥監(jiān)局印發(fā)《2024年全區(qū)藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)》，安排部署2024年全區(qū)藥品監(jiān)管工作，主要有:一是突出風(fēng)險(xiǎn)隱患整治，著力筑牢藥品安全底線(xiàn)。深入開(kāi)展藥械妝生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位監(jiān)督檢查、交叉檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。建立風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治清單，實(shí)行銷(xiāo)號(hào)管理。綜合運(yùn)用告誡、約談、限期整改、暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、立案查處等管控措施，督促企業(yè)及時(shí)整改、有效消除風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)真開(kāi)展整改情況“回頭看”核查。二是突出違法案件查辦，著力形成強(qiáng)大執(zhí)法震懾。加大對(duì)各種展會(huì)、化妝品批發(fā)集散地、城鄉(xiāng)接合部等市場(chǎng)終端日常監(jiān)督檢查，加強(qiáng)線(xiàn)上線(xiàn)下投訴舉報(bào)線(xiàn)索辦理，嚴(yán)查涉案產(chǎn)品上下游流向。實(shí)施案源線(xiàn)索登記管理。加強(qiáng)與紀(jì)檢監(jiān)察、公安、司法和海關(guān)等部門(mén)的協(xié)作，做好行政處罰案件移送、線(xiàn)索通報(bào)、證據(jù)轉(zhuǎn)換、檢驗(yàn)認(rèn)定、聯(lián)合督辦等工作。修訂《寧夏藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信用分級(jí)分類(lèi)管理辦法》，依法公開(kāi)嚴(yán)重違法失信名單，曝光一批典型案例。三是突出監(jiān)管能力提升，著力夯實(shí)基層基礎(chǔ)條件。制修訂中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等100個(gè)左右地方藥品標(biāo)準(zhǔn)。建立一批省級(jí)藥械妝監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。制定第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程規(guī)范和協(xié)調(diào)溝通管理辦法。修訂《寧夏監(jiān)督抽檢不合格藥品核查處置工作規(guī)范（試行）》，高質(zhì)量完成藥械妝國(guó)抽省抽任務(wù)。推進(jìn)實(shí)施化妝品安全評(píng)估制度。加強(qiáng)藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村信息員隊(duì)伍建設(shè)。推進(jìn)專(zhuān)業(yè)化藥品監(jiān)管所建設(shè)試點(diǎn)，力爭(zhēng)年底前全區(qū)縣級(jí)藥品專(zhuān)業(yè)監(jiān)管所建設(shè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋。組織開(kāi)展2024年省級(jí)中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)。開(kāi)展化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度試點(diǎn)。四是深化智慧監(jiān)管應(yīng)用，著力增強(qiáng)監(jiān)管綜合質(zhì)效。制定《寧夏藥品智慧監(jiān)管三年規(guī)劃》，制定《藥品智慧監(jiān)管數(shù)據(jù)安全管理辦法》和藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)、運(yùn)維、使用、考核等管理辦法。建設(shè)涵蓋藥械妝產(chǎn)品、相關(guān)企業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師、電子證照等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的自治區(qū)級(jí)藥品智慧監(jiān)管數(shù)據(jù)中心。升級(jí)完善寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)藥械妝品種檔案和安全信用檔案、執(zhí)法辦案等應(yīng)用系統(tǒng)功能。在銀川、石嘴山、吳忠、固原四市全面推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)接入。抽查“陽(yáng)光藥店”建設(shè)質(zhì)量，加強(qiáng)應(yīng)用督導(dǎo)，提升使用效率。五是深化制度規(guī)范創(chuàng)新，著力織密監(jiān)管制度體系。制定修訂《寧夏中藥配方顆粒管理細(xì)則》《寧夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《寧夏藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》和《裁量基準(zhǔn)》等行政規(guī)范性文件。制定藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為免予行政處罰清單，建立行政處罰、行政強(qiáng)制、行政檢查等行政執(zhí)法事項(xiàng)目錄并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。制定《寧夏藥品行政處罰案卷評(píng)查辦法（試行）》。啟用電子證照并加大推廣應(yīng)用力度，繼續(xù)落實(shí)注冊(cè)收費(fèi)減半等惠企政策，推動(dòng)行政審批事項(xiàng)網(wǎng)辦率持續(xù)保持在90%以上。開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作專(zhuān)項(xiàng)檢查。六是深化科創(chuàng)能力提升，著力提升服務(wù)發(fā)展水平。推進(jìn)自治區(qū)藥品質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。推進(jìn)與香港標(biāo)準(zhǔn)和檢定中心（STC）共建實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目，力爭(zhēng)完成枸杞相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)。加快建設(shè)寧夏藥檢院醫(yī)療器械檢驗(yàn)室（蘇銀產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái)）。指導(dǎo)全區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與國(guó)家藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證。完成化妝品12個(gè)檢驗(yàn)方法150個(gè)參數(shù)及枸杞產(chǎn)品9個(gè)方法40個(gè)參數(shù)的擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證。建強(qiáng)用好枸杞國(guó)檢中心，加強(qiáng)與國(guó)家藥典委、中檢院、高校等專(zhuān)業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)和行業(yè)龍頭企業(yè)的深度合作，聚焦枸杞產(chǎn)品、道地中藥材、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等方面，加強(qiáng)新技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。七是深化普法科普宣傳，著力構(gòu)建社會(huì)共治格局。加強(qiáng)“寧夏藥安早知道”政務(wù)新媒體賬號(hào)、“陽(yáng)光藥店”小程序和APP的宣傳推廣。辦好“黨員公開(kāi)課 業(yè)務(wù)人人講”活動(dòng)，用足用活用好門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、政務(wù)新媒體及社區(qū)宣傳欄、公交站臺(tái)等各類(lèi)宣傳資源，加強(qiáng)媒體溝通協(xié)作，常態(tài)化開(kāi)展新聞發(fā)布活動(dòng)。開(kāi)展“尋找身邊最美藥師”評(píng)選，集中開(kāi)展全國(guó)藥品安全宣傳月寧夏系列活動(dòng)。完成寧夏藥品法治宣傳教育基地二期建設(shè)，組織遴選優(yōu)秀藥品普法單位并積極申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局、自治區(qū)法治宣傳教育示范基地。強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)分析，不斷提升輿情應(yīng)對(duì)和應(yīng)急處突能力。