??? 近日,淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同省藥監(jiān)局第六分局淮南工作站,在全市范圍內(nèi)聯(lián)合開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。
??? 本次專項(xiàng)整治行動(dòng),涉及疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)重大變化企業(yè)、特定人群使用醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、嚴(yán)查違法違規(guī)行為等11項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),聚焦四類(社會(huì)關(guān)注度高、投訴舉報(bào)多、使用范圍廣、容易產(chǎn)傷害的)產(chǎn)品,覆蓋醫(yī)療器械全鏈條、全過(guò)程、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管。截至目前,共排查經(jīng)營(yíng)企業(yè)489家次,使用單位130家次,整改5家次,約談企業(yè)2家次。
??? 下一步,淮南市局市將按照專項(xiàng)整治工作安排,積極開(kāi)展培訓(xùn)宣傳督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,持續(xù)深化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、加大重點(diǎn)品種抽檢力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,維護(hù)人民群眾用械安全。