日韩性爱视频,欧美牲交a欧美牲交aⅴ,人妻夜夜爽天天爽三区蜜桃av,人人妻人人爽人人爽,日韩人妻熟女中文字幕aⅴ春菜

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心關(guān)于公開征求《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2019/12/13 信息來源:查看

各有關(guān)單位:
  真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)可能的數(shù)據(jù)來源,因其具有數(shù)據(jù)資源豐富、研究結(jié)果的外推性可能較好、可獲得長(zhǎng)期臨床結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)等特點(diǎn),日益受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)等各方重視。2019年4月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃,把“將真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的方法學(xué)研究”列為首批研究項(xiàng)目,探索將真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于監(jiān)管決策的可行性和方法學(xué),為醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、加速創(chuàng)新產(chǎn)品的盡早上市,提供新的解決方案。
  該項(xiàng)目由國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司、器械監(jiān)管司牽頭,實(shí)施單位為國(guó)家藥監(jiān)局器審中心,合作單位包括四川大學(xué)、浙江大學(xué)、北京大學(xué)、海南省藥品監(jiān)督管理局等?;陧?xiàng)目的研究成果,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織起草了《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。
  如有任何意見或建議,請(qǐng)下載并填寫附件中的《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表(附件2),并于2020年1月13日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
  聯(lián)系人:孟穎、黃長(zhǎng)瑾
  電 話:010-86452504,010-86452517  
  電子郵箱:mengying@cmde.org.cn
       huancj@cmde.org.cn


                       ??????????????????????????????????????????? ?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
                                      ???????????  醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
                                        ???????????  2019年12月13日


電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):京ICP證140722號(hào) 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號(hào)網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-1
京公網(wǎng)安備11010802045750號(hào)地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號(hào)匯智大廈B座7層 plpic.cn ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有