近日，為進一步提升醫(yī)療器械技術(shù)審評人員業(yè)務能力,提高醫(yī)療器械審評質(zhì)量和效率，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（下簡稱器審中心）根據(jù)今年初與我省簽定的“推進審評制度改革提升能力建設(shè)合作協(xié)議”，組織相關(guān)部門工作人員共18人來常州、蘇州開展為期兩周的實訓。
省局俞善浚副局長高度重視此次實訓，帶領(lǐng)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處同志，在實訓前與醫(yī)療器械技術(shù)審評中心多次溝通，就培訓內(nèi)容、行程等，進行了科學編排、精心疇劃，并到蘇州與實訓人員開展座談。實訓期間，審評員們在我省轄區(qū)內(nèi)的無菌器械、植入器械、康復器械、體外診斷試劑等生產(chǎn)企業(yè)進行實訓，并到醫(yī)療機構(gòu)、檢測部門等多家單位進行參觀和學習。在大家的共同努力下，圓滿完成了實訓任務。
參訓人員普遍反映此次實訓收獲大，內(nèi)容針對性、指導性、操作性強。一方面，具體了解了產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測、使用全過程，有助于更好地針對產(chǎn)品特點開展技術(shù)審評。另一方面，熟悉了生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行，有助于醫(yī)療器械全過程監(jiān)管。
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