??? 2月25日，為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神，廣東省藥品監(jiān)管局在廣州組織召開強化創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械警戒工作研討會。省藥品監(jiān)管局副局長嚴振、藥品監(jiān)管一處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心、廣州市藥品不良反應監(jiān)測中心有關負責同志、省內(nèi)12家企業(yè)及行業(yè)協(xié)會代表參加會議。
??? 會議圍繞法規(guī)涉及的相關要求，聚焦創(chuàng)新藥械企業(yè)的警戒體系建設、監(jiān)測信息平臺建設和主動監(jiān)測展開研討。各創(chuàng)新藥械企業(yè)代表分別就現(xiàn)階段警戒工作開展情況及難點、堵點問題進行匯報。省市藥品監(jiān)管和監(jiān)測部門分別就企業(yè)提出的問題進行回應，并針對如何有效指導企業(yè)開展警戒工作以及下一階段工作設想展開了討論。
??? 嚴振同志強調(diào)，廣東省作為藥械產(chǎn)業(yè)大省，要有大省的氣魄和“走在前列”的擔當，以“你無我有，你有我強”的實干精神，打造創(chuàng)新藥械警戒工作特色與亮點，推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展：一是不斷建設和完善藥物警戒體系；二是積極收集用戶意見，做好廣東省藥品不良反應監(jiān)測平臺的完善和智慧化升級；三是落實企業(yè)主體責任，發(fā)揮創(chuàng)新藥械企業(yè)優(yōu)勢，加強創(chuàng)新藥械上市后主動監(jiān)測以及監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析和利用。
