2019年5月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子提交技術(shù)指南（試行）》，用于指導(dǎo)電子申報(bào)用戶正常使用eRPS系統(tǒng)。
為進(jìn)一步方便注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人準(zhǔn)備電子版注冊(cè)申報(bào)資料，我中心在《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子提交技術(shù)指南（試行）》的基礎(chǔ)上，制作了各類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)目錄（RPS ToC）文件夾結(jié)構(gòu)，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息化系統(tǒng)電子申報(bào)目錄（RPS ToC）文件夾結(jié)構(gòu)
國家藥品監(jiān)督管理局?
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年6月6日
?