?? 根據(jù)省局工作部署，第二分局近期聯(lián)合亳州市市場監(jiān)管局召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，認(rèn)真梳理分析轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，全力保障轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。同時(shí)整合全市醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍，開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作。
?? 一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立亳州市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。由亳州市市場監(jiān)管局和二分局領(lǐng)導(dǎo)任組長，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人任成員。
?? 二是制定風(fēng)險(xiǎn)清單。針對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急審批多、停產(chǎn)企業(yè)多、科技含量底等的特點(diǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)排查清單，以疫情防護(hù)用醫(yī)療器械和無菌類醫(yī)療器械企業(yè)為重點(diǎn)，以日常監(jiān)督和飛行檢查相結(jié)合，開展風(fēng)險(xiǎn)排查和監(jiān)督檢查工作。
?? 三是落實(shí)檢查重點(diǎn)。以提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量為目的，以提高企業(yè)法人代表、管理者代表的質(zhì)量管理體系意識(shí)為重點(diǎn)，加強(qiáng)對報(bào)停企業(yè)違法生產(chǎn)、擅自委托、受托生產(chǎn)出口醫(yī)療器械等違法行為的打擊力度。
?? 四是加大懲戒力度。按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類監(jiān)管的原則，對于高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，在采取全項(xiàng)目檢查的同時(shí)，加強(qiáng)日常跟蹤檢查，及時(shí)公示檢查情況，對問題嚴(yán)重的企業(yè)將采取約談、告誡、暫停生產(chǎn)，依法查處等方式。