4月16日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于廣東省第一批醫(yī)用耗材2019年第一次競價(jià)交易產(chǎn)品新增報(bào)名及補(bǔ)交相關(guān)材料的通知》，根據(jù)通知，廣東省將開展第一批醫(yī)用耗材競價(jià)交易產(chǎn)品新增報(bào)名及補(bǔ)交經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評價(jià)指標(biāo)評審賦分證明等相關(guān)材料工作，已經(jīng)發(fā)布兩年多的《廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等九部門關(guān)于廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易的辦法（試行）》（粵衛(wèi)〔2016〕53號）（以下簡稱交易辦法）就這么突然宣布要開始大展身手了，驚不驚喜、意不意外？結(jié)合交易辦法和此次的通知，需要關(guān)注的重點(diǎn)問題解析如下：
一、采購目錄細(xì)化競價(jià)和議價(jià)，第一批均為競價(jià)采購
根據(jù)交易辦法，采購目錄分為競價(jià)采購目錄與議價(jià)采購目錄，并且未納入采購目錄的品種實(shí)行直接掛網(wǎng)交易，原則上競價(jià)目錄主要是高值耗材，議價(jià)目錄主要是低值耗材。此次第一批包括的三大類：心臟血管介入類醫(yī)用耗材、外周血管介入類醫(yī)用耗材和心臟起搏器類醫(yī)用耗材，均采用競價(jià)采購。
二、入市價(jià)，直指價(jià)格洼地
同生產(chǎn)企業(yè)同一品種入市價(jià)=min{全國（不含廣東?。└魇≈袠?biāo)價(jià)最低值與廣東省現(xiàn)行最低采購價(jià)}，具體方法見下表，因?yàn)閳?bào)價(jià)不得高于入市價(jià)，所以說其實(shí)入市價(jià)擔(dān)當(dāng)著限價(jià)的職責(zé)。
三、自由團(tuán)購搭配雙信封模式
競價(jià)品種采用雙信封評審，并且醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主選擇聯(lián)合采購方式：交易平臺(tái)按品規(guī)匯總團(tuán)購、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主聯(lián)合團(tuán)購。兩種方式的區(qū)別如下：
相同點(diǎn)：都需先填報(bào)遴選品種的采購量和采購期限，交易平臺(tái)每季度自動(dòng)匯總擬采購量。
不同點(diǎn)：前者由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行填報(bào)，季度匯總?cè)∷?/span>醫(yī)院擬采購量，后者是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主構(gòu)成聯(lián)合體，填報(bào)的是聯(lián)合體采購量，每季度匯總按聯(lián)合體公布。
雙信封評審中經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審主要涉及了產(chǎn)品認(rèn)可度、企業(yè)銷售規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量抽檢情況和配送率五個(gè)方面，前兩個(gè)指標(biāo)權(quán)重占總權(quán)重70%，通過PMA（或510K）、CE認(rèn)證或者ISO13485認(rèn)證會(huì)有相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證情況，可以看出廣東此次對產(chǎn)品和企業(yè)的要求還是很高的，其中新增產(chǎn)品的“產(chǎn)品認(rèn)可度”、“企業(yè)銷售規(guī)模”、“配送及時(shí)率”按基礎(chǔ)分（分別為10分、5分、6分）賦分。
經(jīng)濟(jì)標(biāo)得分由高到低進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審，商務(wù)標(biāo)按照價(jià)格由低到高選擇成交品種，除同組只有2個(gè)品種外其他組均選取最低價(jià)和次低價(jià)兩個(gè)品種作為交易品種。
?
四、其他注意事項(xiàng)：
1.此次遞交材料時(shí)間緊、任務(wù)重
要遞交的材料主要包括三類：新增產(chǎn)品報(bào)名材料；資質(zhì)更新材料和經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評價(jià)指標(biāo)評審賦分相關(guān)證明材料。
時(shí)間方面：紙質(zhì)材料現(xiàn)場遞交截止2019年4月30日下午17：00時(shí)；正式系統(tǒng)維護(hù)時(shí)間是2019年4月28日-2019年5月5日。
值得注意的是，材料的遞交是一直都可以遞交的，只不過在截止時(shí)間前遞交報(bào)名及相關(guān)材料的第一批競價(jià)范圍內(nèi)的產(chǎn)品，納入2019年第一次競價(jià)交易產(chǎn)品審核范圍，截止時(shí)間后遞交材料的話，僅能參加2019年第二次及以后的醫(yī)用耗材交易工作。
2.?項(xiàng)目期間第一批產(chǎn)品暫停發(fā)起新合同
屬于第一批醫(yī)用耗材范圍內(nèi)的產(chǎn)品，項(xiàng)目期間掛網(wǎng)交易系統(tǒng)將暫停發(fā)起新合同，待競價(jià)結(jié)果公布后根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量情況與其簽訂新的合同；原簽訂的未執(zhí)行完的合同繼續(xù)執(zhí)行，至第一批醫(yī)用耗材第一次競價(jià)結(jié)果公布。
也就是說，第一次競價(jià)結(jié)果公布后，三類產(chǎn)品將直接走競價(jià)議價(jià)系統(tǒng)，然后進(jìn)行帶量采購，醫(yī)院采購只能采購最終入圍產(chǎn)品，加之雙信封對價(jià)格的要求，可以預(yù)見的是，又將有一批企業(yè)忍痛降價(jià)以換取市場。
3.以季度為周期，工作量巨大
根據(jù)交易辦法和目前咨詢的官方信息，評審入圍以一個(gè)季度為一個(gè)周期，每個(gè)季度都會(huì)進(jìn)行調(diào)整，這一點(diǎn)和藥品相似。每個(gè)季度都要進(jìn)行相關(guān)信息的維護(hù)，對于企業(yè)來說，工作量可想而知。
4、是否借鑒藥品“省市”共建模式值得關(guān)注
目前，廣東的藥品采購有三大具有代表性的平臺(tái)，分別為省平臺(tái)、廣州平臺(tái)和深圳平臺(tái)，“省市”共建和GPO色彩濃厚。廣東省未來的耗材采購，是否會(huì)借鑒藥品的“省市”共建模式、GPO是否會(huì)成為廣東省耗材采購的一種新趨勢也是值得關(guān)注的一個(gè)重點(diǎn)。
附：廣東藥品三大平臺(tái)競爭態(tài)勢比較
?
?
?
?