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根據(jù)《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、以及江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項(xiàng)的通知》等相關(guān)規(guī)定,我局對(duì)江蘇歐諾科技發(fā)展有限公司等6家單位申請(qǐng)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)進(jìn)行審核,下列企業(yè)符合法定的條件和標(biāo)準(zhǔn),擬予變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,現(xiàn)予以公示,公示時(shí)間為5日,在此期間,申請(qǐng)人及利害關(guān)系人有權(quán)就該行政許可事項(xiàng)進(jìn)行陳述和申辯,或者要求聽證。?
聯(lián)系地址:局舉報(bào)投訴中心???聯(lián)系電話:025-12331?
郵??編:210007??????? ??電子郵箱:jubaotousu@njfda.gov.cn?
序號(hào)? |
許可證號(hào)? |
企業(yè)名稱? |
許可事項(xiàng)變更情況? | |
原內(nèi)容? |
擬變更內(nèi)容? | |||
1? |
蘇011181100? |
江蘇歐諾科技發(fā)展有限公司? |
經(jīng)營范圍:Ⅲ類:6821?醫(yī)用電子儀器設(shè)備(不含植入類產(chǎn)品),6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(含體外診斷試劑),6866?醫(yī)用高分子材料及制品*? |
經(jīng)營范圍:Ⅲ類:6821?醫(yī)用電子儀器設(shè)備(不含植入類產(chǎn)品),6822?醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(不含植入類產(chǎn)品及塑形角膜接觸鏡),6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824?醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825?醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826?物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830?醫(yī)用X射線設(shè)備,6832?醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833?醫(yī)用核素設(shè)備,6840?臨床檢驗(yàn)分析儀器(含體外診斷試劑),6845?體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854?手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858?醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863?口腔科材料(不含植入類產(chǎn)品),6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865?醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866?醫(yī)用高分子材料及制品,6870?軟件*? |
2? |
蘇013210076? |
江蘇益豐大藥房連鎖有限公司南京十村店? |
經(jīng)營場所:南京市六合區(qū)大廠葛關(guān)路381號(hào)101室(東第一間);? 經(jīng)營范圍:Ⅱ類:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,6820肺量計(jì),6821電子壓力測量裝置,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6827中醫(yī)器械,6841血糖分析儀用采血針,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6866無菌醫(yī)用手套;Ⅲ類:6815一次性使用無菌注射器,6815胰島素注射筆專用針零售*? |
經(jīng)營場所:南京市浦口區(qū)柳州東路3號(hào)天潤城第七街區(qū)045幢101室;? 經(jīng)營范圍:Ⅲ類:6815一次性使用無菌注射器,6815胰島素注射筆專用針零售*? |
3? |
蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140176? |
南京貝隆醫(yī)療器械有限公司? |
經(jīng)營范圍:Ⅲ類:6815注射穿刺器械,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(含植入類產(chǎn)品,不含塑形角膜接觸鏡),6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6877介入器械*? |
經(jīng)營范圍:Ⅲ類:6821?醫(yī)用電子儀器設(shè)備(含植入類產(chǎn)品),6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(含植入類產(chǎn)品,不含塑形角膜接觸鏡),6823?醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6830?醫(yī)用X射線設(shè)備,6840?臨床檢驗(yàn)分析儀器(不含體外診斷試劑),6846植入材料和人工器官,?6866醫(yī)用高分子材料及制品,6877介入器械*? |
4? |
蘇011164100? |
南京諾麗杰科技有限公司? |
經(jīng)營場所:南京市白下區(qū)御園高層2803室? 庫房地址:南京市白下區(qū)御園高層2803室? |
經(jīng)營場所:南京市秦淮區(qū)公園路42號(hào)體育大廈1201室? 庫房地址:南京市秦淮區(qū)公園路42號(hào)體育大廈1201室? |
5? |
蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140113? |
南京慧蕓通醫(yī)療科技有限公司? |
經(jīng)營范圍:Ⅲ類:6815?注射穿刺器械,6821?醫(yī)用電子儀器設(shè)備(含植入類產(chǎn)品),6822?醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(含植入類產(chǎn)品,不含塑形角膜接觸鏡),6846植入材料和人工器官,6854?手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6864?醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6877?介入器材*? |
經(jīng)營范圍:Ⅲ類:6815?注射穿刺器械,6821?醫(yī)用電子儀器設(shè)備(含植入類產(chǎn)品),6822?醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(含植入類產(chǎn)品,不含塑形角膜接觸鏡),6846?植入材料和人工器官,6854?手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,?6864?醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865?醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,*? |
6? |
蘇013040102? |
先聲再康江蘇藥業(yè)有限公司匯景北路藥店? |
經(jīng)營場所:南京市秦淮區(qū)匯景北路44號(hào)? 經(jīng)營范圍:Ⅱ類:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,6815玻璃注射器,6820普通診察器械,6821電子壓力測量裝置,6823家用理療超聲設(shè)備,6824家用弱激光體外治療儀,6826?物理治療及康復(fù)設(shè)備,6827?中醫(yī)器械,6841血糖分析儀用采血針,6854家用小型制氧機(jī),?6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6866無菌醫(yī)用手套;Ⅲ類:6815一次性使用無菌注射器(含針),6815胰島素注射筆專用針,6866避孕套(含藥)零售*? |
經(jīng)營場所:南京市雨花臺(tái)區(qū)雨花東路158號(hào)2幢1層252號(hào)商鋪? 經(jīng)營范圍:Ⅲ類:6815一次性使用無菌注射器(含針),6815胰島素注射筆專用針,6866避孕套(含藥)零售*? |
特此公示 ?
南京市食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一五年三月十八日
泰茂股份
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