?? 臺州（仙居）醫(yī)療器械產業(yè)園是一個集醫(yī)療器械研發(fā)、成果轉化、制造等功能于一體的特色產業(yè)園區(qū)。目前，已簽約入園的醫(yī)療器械制造企業(yè)14家，醫(yī)藥物流企業(yè)1家（全國最大的民營醫(yī)藥物流企業(yè)），其中落地企業(yè)5家，入駐醫(yī)療器械孵化園孵化企業(yè)9家。為規(guī)范醫(yī)療器械生產行為，提高醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理水平，杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生，仙居縣局從三方面著手，主動服務，助推醫(yī)療器械產業(yè)園發(fā)展。?
? ? 一是對癥下藥，補齊法律短板。針對企業(yè)對法律法規(guī)了解不透徹等特點，8月4日，該局在園區(qū)召開醫(yī)療器械政策法規(guī)培訓會，會上，執(zhí)法人員結合國家局飛行檢查情況，詳細解說了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，了解了企業(yè)在日常監(jiān)管中存在的問題，并分析了生產許可證注冊證審批注意事項。新入園的4家企業(yè)共40余人參加。?
? ? 二是提前介入，加快審批審查。針對醫(yī)療器械生產許可、醫(yī)療器械注冊等審批事項需到省市辦理的特點，為減少企業(yè)奔波時間，該局仔細研究相關驗收標準，在嚴格執(zhí)行許可條件的前提下，預先予以幫助指導，盡可能縮短企業(yè)開辦（變更、延續(xù)）和注冊的辦理時間，加快醫(yī)療器械生產企業(yè)審批審查速度，提高企業(yè)的辦事效率。目前，已有2家醫(yī)療器械生產企業(yè)取得《醫(yī)療器械生產許可證》。?
? ? 三是全程聯系，解決后顧之憂。公開該局藥械生產科等人員手機號碼，建立企業(yè)聯系人制度，企業(yè)如需了解相關信息，可隨時聯系聯系人，為企業(yè)提供一對一幫扶。同時，在醫(yī)療器械產業(yè)園孵化園專門設立科所聯動服務站，組建經濟開發(fā)區(qū)企業(yè)交流微信群，企業(yè)有商業(yè)秘密保護、注冊登記、餐飲、特種設備、藥械等相關業(yè)務咨詢和辦理需求時，可先在微信群內預約，微信群由專人負責維護，了解企業(yè)辦事需求，并將企業(yè)需求分流到各科室和所，再由科室和所工作人員提供上門服務，實現企業(yè)辦事“零跑”。目前，所有入園企業(yè)均已建立了企業(yè)聯系人。?
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