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總局關于發(fā)布醫(yī)療器械網絡安全注冊技術審查指導原則的通告(2017年第13號)
發(fā)布時間:2017/02/17 信息來源:查看

?????? 總局關于發(fā)布醫(yī)療器械網絡安全注冊技術審查指導原則的通告(2017年第13號

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??????????? 為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械網絡安全注冊技術審查指導原則(見附件),

???? 現(xiàn)予發(fā)布。本指導原則自2018年1月1日起施行。指導原則施行前,企業(yè)可以自主決定是否按照該指導原則要求,提交相關注冊申報資料。

 ???? 特此通告。

  附件:醫(yī)療器械網絡安全注冊技術審查指導原則

2017年第13號通告附件.docx


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