??? 2025年3月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品70個。（具體產(chǎn)品見附件）?
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月03日
??? 附件
2025年3月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊證號
|
備注
|
|
1
|
吉林修凱健康產(chǎn)業(yè)有限公司
|
醫(yī)用磁療貼
|
吉械注準20252090121
|
?
|
|
2
|
吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
|
貽貝足絲蛋白口腔潰瘍含漱液
|
吉械注準20252170122
|
?
|
|
3
|
吉銳威（吉林）科技有限公司
|
即用混懸纖維素造影劑
|
吉械注準20252060123
|
?
|
|
4
|
吉林省一米陽光醫(yī)療器械科技有限公司
|
醫(yī)用牙齒脫敏膏
|
吉械注準20252170125
|
?
|
|
5
|
吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司
|
醫(yī)用卡波姆肛腸凝膠
|
吉械注準20252140126
|
?
|
|
6
|
吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司
|
重組膠原蛋白敷貼
|
吉械注準20252140127
|
?
|
|
7
|
吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司
|
醫(yī)用疤痕修復凝膠
|
吉械注準20252140128
|
?
|
|
8
|
吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司
|
耳耵聹清洗器
|
吉械注準20252140129
|
?
|
|
9
|
吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司
|
醫(yī)用抗鼻腔過敏凝膠
|
吉械注準20252140130
|
?
|
|
10
|
吉林省健正醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用液體止鼾器
|
吉械注準20252140131
|
?
|
|
11
|
吉林省健正醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用牙齒脫敏劑
|
吉械注準20252170132
|
?
|
|
12
|
吉林省中為醫(yī)藥科技有限公司
|
醫(yī)用液體止鼾器
|
吉械注準20252140133
|
?
|
|
13
|
長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用卡波姆痔瘡液體敷料
|
吉械注準20252140134
|
?
|
|
14
|
吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司
|
液體止鼾器
|
吉械注準20252140135
|
?
|
|
15
|
吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司
|
重組膠原蛋白修護液
|
吉械注準20252140136
|
?
|
|
16
|
吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
|
搬運護理包
|
吉械注準20252140137
|
?
|
|
17
|
吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司
|
醫(yī)用肛腸護理液
|
吉械注準20252140138
|
?
|
|
18
|
長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用海藻糖修復敷貼
|
吉械注準20252140139
|
?
|
|
19
|
延邊州阿里德制藥有限公司
|
醫(yī)用耳道清洗液
|
吉械注準20252140140
|
?
|
|
20
|
吉林群響醫(yī)療器械有限公司
|
遠紅外小兒止咳貼
|
吉械注準20252090154
|
?
|
|
21
|
吉林省芭菲樂醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用無菌液體敷料
|
吉械注準20252140155
|
?
|
|
22
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
醫(yī)用液體止鼾器
|
吉械注準20252140156
|
?
|
|
23
|
長春于藥師藥業(yè)有限公司
|
醫(yī)用宮頸凝膠
|
吉械注準20252180157
|
?
|
|
24
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
|
醫(yī)用重組膠原蛋白修復液
|
吉械注準20252140158
|
?
|
|
25
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
|
醫(yī)用低聚異麥芽糖痔瘡凝膠
|
吉械注準20252140159
|
?
|
|
26
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
|
醫(yī)用低聚異麥芽糖婦科凝膠
|
吉械注準20252180160
|
?
|
|
27
|
長春健投醫(yī)療科技有限公司
|
重組膠原蛋白皮膚護理凝膠
|
吉械注準20252140161
|
?
|
|
28
|
長春健投醫(yī)療科技有限公司
|
生理性海水鼻腔清洗液
|
吉械注準20252140162
|
?
|
|
29
|
長春健投醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用肛腸凝膠
|
吉械注準20252140163
|
?
|
|
30
|
長春健投醫(yī)療科技有限公司
|
婦科阻菌凝膠
|
吉械注準20252180164
|
?
|
|
31
|
長春健投醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用肛腸液體敷料
|
吉械注準20252140165
|
?
|
|
32
|
長春健投醫(yī)療科技有限公司
|
高滲海水鼻腔清洗液
|
吉械注準20252140166
|
?
|
|
33
|
長春健投醫(yī)療科技有限公司
|
重組膠原蛋白液體敷料
|
吉械注準20252140167
|
?
|
|
34
|
吉林重明生物科技有限公司
|
全量程C反應蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
吉械注準20252400168
|
?
|
|
35
|
吉林重明生物科技有限公司
|
B型利鈉肽測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
吉械注準20252400169
|
?
|
|
36
|
吉林重明生物科技有限公司
|
心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
吉械注準20252400170
|
?
|
|
37
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
|
醫(yī)用護眼貼
|
吉械注準20252140171
|
?
|
|
38
|
吉林重明生物科技有限公司
|
降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
吉械注準20252400172
|
?
|
|
39
|
吉林省永佳生物科技有限公司
|
醫(yī)用痔瘡凝膠敷料
|
吉械注準20252140178
|
?
|
|
40
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
醫(yī)用低聚異麥芽糖婦科凝膠
|
吉械注準20252180179
|
?
|
|
41
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
醫(yī)用聚乙二醇修護液體敷料
|
吉械注準20252140180
|
?
|
|
42
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
|
醫(yī)用海藻酸鈉護理敷料
|
吉械注準20252140181
|
?
|
|
43
|
長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用β-葡聚糖皮膚修護敷料
|
吉械注準20252140182
|
?
|
|
44
|
吉林省國械領先醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用牙齒脫敏膏
|
吉械注準20252170183
|
?
|
|
45
|
中科國太（吉林）藥業(yè)有限公司
|
遠紅外小兒止咳貼
|
吉械注準20252090184
|
?
|
|
46
|
長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用液體止鼾器
|
吉械注準20252140185
|
?
|
|
47
|
吉林省健正醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用水凝膠眼貼
|
吉械注準20252140186
|
?
|
|
48
|
吉林省一米陽光醫(yī)療器械科技有限公司
|
痔瘡凝膠敷料
|
吉械注準20252140187
|
?
|
|
49
|
吉林省中為醫(yī)藥科技有限公司
|
醫(yī)用水凝膠眼貼
|
吉械注準20252140188
|
?
|
|
50
|
吉林省健正醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用遠紅外治療貼
|
吉械注準20252090189
|
?
|
|
51
|
吉林朗遠醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用婦科液體敷料
|
吉械注準20252180190
|
?
|
|
52
|
藍科醫(yī)美科學技術（吉林）有限公司
|
醫(yī)用皮膚修護膏狀敷料
|
吉械注準20252140191
|
?
|
|
53
|
吉林省日成醫(yī)用電子器材有限公司
|
醫(yī)用電腦控溫儀
|
吉械注準20202090082
|
延續(xù)注冊
|
|
54
|
長春市融源義齒科技有限責任公司
|
定制式活動義齒
|
吉械注準20202170085
|
延續(xù)注冊
|
|
55
|
吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
|
棉簽
|
吉械注準20202140029
|
延續(xù)注冊
|
|
56
|
長春市艾頓義齒技術研發(fā)有限公司
|
定制式活動義齒
|
吉械注準20192170232
|
延續(xù)注冊
|
|
57
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
|
吉械注準20252400144
|
延續(xù)注冊
|
|
58
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
糖化白蛋白測定試劑盒（酮胺氧化酶法）
|
吉械注準20202400154
|
延續(xù)注冊
|
|
59
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
吉械注準20202400153
|
延續(xù)注冊
|
|
60
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法）
|
吉械注準20202400152
|
延續(xù)注冊
|
|
61
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
吉械注準20202400151
|
延續(xù)注冊
|
|
62
|
長春市艾頓義齒技術研發(fā)有限公司
|
定制式固定義齒
|
吉械注準20192170231
|
延續(xù)注冊
|
|
63
|
長春白求恩醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用醫(yī)用口罩
|
吉械注準20202140351
|
延續(xù)注冊
|
|
64
|
吉林省日成醫(yī)用電子器材有限公司
|
全胸多頻震蕩排痰機
|
吉械注準20202090087
|
延續(xù)注冊
|
|
65
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
地高辛測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
吉械注準20202400198
|
延續(xù)注冊
|
|
66
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
轉鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
|
吉械注準20152400038
|
延續(xù)注冊
|
|
67
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
|
吉械注準20152400036
|
延續(xù)注冊
|
|
68
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
吉械注準20202400197
|
延續(xù)注冊
|
|
69
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
|
吉械注準20152400039
|
延續(xù)注冊
|
|
70
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
胰淀粉酶測定試劑盒（酶比色法）
|
吉械注準20152400037
|
延續(xù)注冊
|