?? 為進一步加強中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理，提升我區(qū)中藥飲片質(zhì)量，促進中藥守正創(chuàng)新發(fā)展，落實“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，自治區(qū)藥監(jiān)局堅持問題導(dǎo)向、防范風(fēng)險原則，結(jié)合藥品安全鞏固提升專項行動，有序完成了2023年度中藥飲片生產(chǎn)專項檢查。
???? 一是明確了重點檢查企業(yè)。將具有中藥飲片生產(chǎn)、中藥前提取范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)，作為重點檢查企業(yè)。二是明確了重點檢查品種。以毒性中藥飲片、直接口服中藥飲片及新冠肺炎診療方案中的中藥飲片作為重點檢查品種。三是明確了重點檢查內(nèi)容。從物料管理與供應(yīng)商審計、生產(chǎn)過程合規(guī)性、質(zhì)量管理和質(zhì)量控制三個方面列出17項重點檢查內(nèi)容，指導(dǎo)現(xiàn)場檢查。四是明確檢查方式。結(jié)合企業(yè)實際，對3家企業(yè)實施了GMP符合性檢查，對7家企業(yè)采取不預(yù)先通知檢查方式，提高發(fā)現(xiàn)問題的靶向性。專項檢查共檢查生產(chǎn)企業(yè)22家次,發(fā)現(xiàn)并監(jiān)督整改缺陷項目136項，對1家企業(yè)下發(fā)《責(zé)令改正通知書》，對1家企業(yè)給予警告，并采取了暫停生產(chǎn)的風(fēng)險控制措施。
???? 通過專項檢查，發(fā)現(xiàn)并監(jiān)督企業(yè)整改了中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的缺陷，排除了風(fēng)險隱患，進一步規(guī)范了我區(qū)中藥飲片生產(chǎn)行為。