??? 為認真貫徹落實國務(wù)院及自治區(qū)關(guān)于深入推進跨部門綜合監(jiān)管工作相關(guān)要求,近日,寧夏藥監(jiān)局、市場監(jiān)管廳、醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)了《全區(qū)深入推進藥品領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管工作實施方案》《自治區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨部門綜合監(jiān)管實施細則(試行)》,首次建立我區(qū)藥品醫(yī)療器械跨部門綜合監(jiān)管制度,部署4方面15項重點任務(wù),明確3個部門在藥品醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)綜合監(jiān)管事項清單,為進一步提升藥品領(lǐng)域綜合監(jiān)管質(zhì)效,助推我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有效支撐。
???? 一是健全跨部門綜合監(jiān)管制度。全面落實自治區(qū)相關(guān)工作要求,梳理完善監(jiān)管事項,明確相關(guān)責(zé)任部門,編制跨部門事項清單并保障及時動態(tài)更新,推動監(jiān)管事項“四級四同”標(biāo)準化;建立綜合監(jiān)管對象名錄庫,全面梳理藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名錄并分類標(biāo)注,實行標(biāo)簽化管理;組織各市開展跨部門綜合監(jiān)管試點示范,實施“一業(yè)一查”制度,制定聯(lián)合檢查一次性明示事項。
???? 二是完善跨部門綜合監(jiān)管協(xié)同方式。深化跨部門聯(lián)合專項檢查,建立工作機制協(xié)調(diào)小組,全面落實風(fēng)險會商機制,推進監(jiān)管問題線索跨部門聯(lián)合處置;明確藥品經(jīng)營企業(yè)聯(lián)合檢查原則,并將專項檢查分為年度計劃內(nèi)檢查和有因檢查,由市縣合理確定重點檢查內(nèi)容、檢查對象及覆蓋率;依托自治區(qū)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”及區(qū)局“陽光藥店”平臺系統(tǒng),開展線上非現(xiàn)場監(jiān)管,提升數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險預(yù)警能力,快速有效協(xié)同處置問題隱患。
???? 三是構(gòu)建跨部門綜合監(jiān)管聯(lián)動格局。加強對基層部門開展跨部門綜合監(jiān)管工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo),建立監(jiān)管資源統(tǒng)籌調(diào)配機制,對異地行政執(zhí)法及時協(xié)調(diào)開展跨區(qū)域監(jiān)管執(zhí)法;強化行政執(zhí)法與刑事司法協(xié)同聯(lián)動,全面落實“兩法”銜接制度,健全情況通報、案件移送、信息共享等工作機制,及時出具認定意見及檢驗結(jié)論,依法做好藥品領(lǐng)域涉刑案件移送。
???? 四是強化跨部門聯(lián)合信用監(jiān)管。推進監(jiān)管信息歸集和共享,依托自治區(qū)數(shù)據(jù)共享、藥品智慧監(jiān)管、醫(yī)保信息等平臺,實現(xiàn)信用信息自動歸集和共享;持續(xù)推進信用分級分類管理,建立企業(yè)電子信用檔案,強化信用聯(lián)合懲戒,對列入嚴重違法失信名單的相關(guān)企業(yè)及人員進行懲戒并公示,提高監(jiān)管的有效性和精準性,
???? 下一步,寧夏藥監(jiān)局將以深入實施藥品安全鞏固提升行動為抓手,指導(dǎo)各市縣局加快推進《方案》安排部署的各項綜合監(jiān)管工作,進一步創(chuàng)新監(jiān)管方式,優(yōu)化協(xié)同監(jiān)管機制和方式,擴大監(jiān)管改革成效,爭取在藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域更多事項、更大范圍推行跨部門綜合監(jiān)管,不斷提升監(jiān)管能力和服務(wù)水平,切實保障社會公眾用藥用械安全,助力我區(qū)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。