?? 隨著新春佳節(jié)臨近,1月24日,自治區(qū)藥監(jiān)局、塔城地區(qū)市場監(jiān)管局、塔城市市場監(jiān)管局和額敏縣市場監(jiān)管局三級聯(lián)動,在塔城地區(qū)開展“兩品一械”安全檢查。
?? 檢查組隨機抽取疫苗接種單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店及醫(yī)療器械批發(fā)、醫(yī)療美容機構(gòu)開展監(jiān)督檢查。檢查過程中,檢查組堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,重點檢查接種點疫苗貯存、運輸、使用等全過程質(zhì)量控制管理和冷藏設(shè)施運行管理情況;檢查藥械經(jīng)營單位管理制度、執(zhí)業(yè)藥師履職、人員培訓(xùn)、藥械采購和儲存、含麻黃堿藥品購銷、計算機管理系統(tǒng)等質(zhì)量管理體系運行情況;檢查醫(yī)療美容機構(gòu)A型肉毒素全鏈條追溯制度落實情況,化妝品進貨查驗制度及索證索票臺賬記錄,抽查銷售化妝品的注冊備案、標(biāo)簽標(biāo)識及相關(guān)證明文件、產(chǎn)品貯存等情況。
?? 檢查組對檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管局和“兩品一械”經(jīng)營使用單位進行現(xiàn)場反饋,并要求對“兩品一械”經(jīng)營使用單位整改情況進行跟蹤監(jiān)管,確保補齊短板,整改到位、消除風(fēng)險隱患。
?? 此次共檢查疫苗接種單位1家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)1家、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)1家、藥品零售企業(yè)1家、醫(yī)療美容機構(gòu)1家。通過檢查組現(xiàn)場檢查教學(xué)、疑難問題當(dāng)場討論,使基層監(jiān)管人員能力得到顯著提升。
?? 檢查組要求“兩品一械”經(jīng)營使用單位切實履行質(zhì)量安全主體責(zé)任。要求基層監(jiān)管部門進一步履行監(jiān)管責(zé)任,堅持問題導(dǎo)向,重點加強對疫苗、特殊藥品和醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,持續(xù)開展風(fēng)險排查,加強案件查辦,確?!皟善芬恍怠辟|(zhì)量安全、風(fēng)險可控,責(zé)任可究。
?? 塔城地區(qū)市場監(jiān)管局將以檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)為重點,強化問題導(dǎo)向,繼續(xù)加強監(jiān)督檢查力度,進一步強化“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管,確保春節(jié)期間人民群眾用藥用械用妝安全。