??? 6月27日，市局召開全市二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會，研究分析當前醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)存在的風險隱患，對下一階段全市醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作進行安排部署。
??? 會上，全面梳理風險信息,科學開展風險研判，對照省藥監(jiān)局和市局兩級上季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險清單，進行盤點銷號，確保風險處置到位，同時結(jié)合轄區(qū)實際研定本季度風險清單，就當前存在風險進行重點工作布置，實施動態(tài)閉環(huán)管理。二季度，全市共排查風險點4個，涉及企業(yè)14家，全部納入清單管理。
??? 會議要求，一要突出檢查重點，加大對轄區(qū)內(nèi)疫情防控、醫(yī)療美容、集采中選等醫(yī)療器械重點產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理存在嚴重缺陷的，要立即采取風險管控措施；對投訴舉報、網(wǎng)絡監(jiān)測、輿情曝光、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械質(zhì)量問題，要迅速組織調(diào)查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，要依法從嚴從重處罰。二要落實“兩個責任”，在風險會商會的基礎(chǔ)上，繼續(xù)開展風險隱患排查與自查，抓住關(guān)鍵少數(shù)，壓實責任，不斷完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商機制，推進風險會商工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。三要統(tǒng)籌監(jiān)管資源，抽調(diào)業(yè)務能力強的監(jiān)管人員，在全市開展交叉檢查，堅持問題導向和結(jié)果導向，聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)，建立督辦落實清單，推動醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治向縱深開展，嚴防嚴管嚴控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險。