??? 為貫徹落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》要求，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，6月17日，省藥監(jiān)局聯(lián)合杭州市局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)行政指導(dǎo)會，全市75家網(wǎng)絡(luò)銷售平臺及重點網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)代表參會。
??? 政策宣貫明要求。會議重點解讀了將于10月1日實施的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，明確要求企業(yè)落實“線上線下一致”原則，完善質(zhì)量管理體系架構(gòu)，配備專職質(zhì)量管理人員，確保產(chǎn)品信息展示真實完整可追溯。
??? 問題通報促整改。省藥監(jiān)局通報2025年省市區(qū)聯(lián)動對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺飛行檢查情況：共檢查平臺企業(yè)135家，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)不符合項?85項，主要存在備案事項發(fā)生變化未及時變更、未對入駐企業(yè)資質(zhì)審核、未配備專門質(zhì)量管理人員、超范圍經(jīng)營、夸大宣傳和發(fā)布虛假信息等問題。目前已責(zé)令6家平臺企業(yè)下架違規(guī)產(chǎn)品鏈接，依法對19家平臺企業(yè)取消備案。省藥監(jiān)局要求各屬地局督促平臺企業(yè)于7月底前完成整改，重點完善入網(wǎng)資質(zhì)審核、風(fēng)險監(jiān)測等機(jī)制。同時，省藥監(jiān)局器械處還結(jié)合近期查處的“未經(jīng)許可銷售第三類醫(yī)療器械”等典型案例開展警示教育。
??? 政企互動謀共治。會議設(shè)置了平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)驗分享交流活動，阿里巴巴平臺分享了《加強(qiáng)網(wǎng)售醫(yī)療器械合規(guī)治理，守住公眾用械安全底線》。網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)代表全潤光學(xué)分享了《以合規(guī)銷售為底線，以品質(zhì)贏未來》。
??? 下一步，省市監(jiān)管部門將持續(xù)開展“線上監(jiān)測+線下核查”專項行動，重點整治醫(yī)療美容、隱形眼鏡等高風(fēng)險產(chǎn)品和民生產(chǎn)品，切實保障群眾用械安全。