??? 為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》要求，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，6月17日，省藥監(jiān)局聯(lián)合杭州市局召開(kāi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)行政指導(dǎo)會(huì)，全市75家網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)及重點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)代表參會(huì)。
??? 政策宣貫明要求。會(huì)議重點(diǎn)解讀了將于10月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，明確要求企業(yè)落實(shí)“線上線下一致”原則，完善質(zhì)量管理體系架構(gòu)，配備專職質(zhì)量管理人員，確保產(chǎn)品信息展示真實(shí)完整可追溯。
??? 問(wèn)題通報(bào)促整改。省藥監(jiān)局通報(bào)2025年省市區(qū)聯(lián)動(dòng)對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)飛行檢查情況：共檢查平臺(tái)企業(yè)135家，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)不符合項(xiàng)?85項(xiàng)，主要存在備案事項(xiàng)發(fā)生變化未及時(shí)變更、未對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)審核、未配備專門質(zhì)量管理人員、超范圍經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳和發(fā)布虛假信息等問(wèn)題。目前已責(zé)令6家平臺(tái)企業(yè)下架違規(guī)產(chǎn)品鏈接，依法對(duì)19家平臺(tái)企業(yè)取消備案。省藥監(jiān)局要求各屬地局督促平臺(tái)企業(yè)于7月底前完成整改，重點(diǎn)完善入網(wǎng)資質(zhì)審核、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等機(jī)制。同時(shí)，省藥監(jiān)局器械處還結(jié)合近期查處的“未經(jīng)許可銷售第三類醫(yī)療器械”等典型案例開(kāi)展警示教育。
??? 政企互動(dòng)謀共治。會(huì)議設(shè)置了平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)驗(yàn)分享交流活動(dòng)，阿里巴巴平臺(tái)分享了《加強(qiáng)網(wǎng)售醫(yī)療器械合規(guī)治理，守住公眾用械安全底線》。網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)代表全潤(rùn)光學(xué)分享了《以合規(guī)銷售為底線，以品質(zhì)贏未來(lái)》。
??? 下一步，省市監(jiān)管部門將持續(xù)開(kāi)展“線上監(jiān)測(cè)+線下核查”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療美容、隱形眼鏡等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和民生產(chǎn)品，切實(shí)保障群眾用械安全。