??? 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》于2023年12月7日發(fā)布,自2024年7月1日起施行。近日,全南縣市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉開(kāi)展《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫活動(dòng)。
??? 線(xiàn)上培訓(xùn),提升能力。3月27日、29日,分別組織監(jiān)管人員、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人60余人次線(xiàn)上收聽(tīng)收看江西省藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)暨整治動(dòng)員會(huì)議、贛州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀講座,要求監(jiān)管人員聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵問(wèn)題,直面問(wèn)題抓整改、嚴(yán)查違法促規(guī)范,全面防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患;企業(yè)負(fù)責(zé)人落實(shí)“第一責(zé)任人”主體責(zé)任,從業(yè)人員熟悉掌握相關(guān)法律法規(guī),規(guī)范日常經(jīng)營(yíng)行為。
??? 線(xiàn)下宣傳,濃厚氛圍。3月28日,依托全縣平安建設(shè)主題宣傳月“法律宣傳一條街”活動(dòng),組織執(zhí)法人員在河邊街公園廣場(chǎng)開(kāi)展醫(yī)療器械安全科普宣傳,通過(guò)發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場(chǎng)講解等形式,向市民介紹相關(guān)知識(shí),進(jìn)一步增強(qiáng)全社會(huì)避免醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)的安全用械意識(shí)。
???? 一線(xiàn)監(jiān)管,保障安全。堅(jiān)持在執(zhí)法中普法,加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查及醫(yī)療器械安全科普宣傳力度,嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為,引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。