?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《關(guān)于第二批取消152項中央指定地方實施行政審批事項的決定》國發(fā)[2016]9號）《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)就國藥控股海南有限公司開展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)通告如下：
一、國藥控股海南有限公司已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，具備開展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)條件。
二、企業(yè)基本信息：
企業(yè)名稱：國藥控股海南有限公司
統(tǒng)一社會信用代碼：91460000721236689Y
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：瓊海口食藥監(jiān)械經(jīng)營許20160119號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證：瓊?？谑乘幈O(jiān)械經(jīng)營備20160535號
注冊地址：海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè)
倉庫地址：海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟二層北側(cè)、四層、604房
法定代表人：楊少林
企業(yè)負責(zé)人：楊少林
質(zhì)量負責(zé)人：陳德智
醫(yī)療器械物流業(yè)務(wù)范圍：
第三類醫(yī)療器械：（2002年分類目錄）：6804，6815，6821，6822，
6823、6824，6825，6826，6828，6830，6832，6833，6840
（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存），6845，6846，6854，6858，
6863，6864，6865，6866，6870，6877。
第二類醫(yī)療器械：（2002年分類目錄）：6801，6803，6804，
6807，6809，6810，6815，6820，6821，6822，6823，6824，
6825，6826，6827，6830，6833，6840（診斷試劑需低溫冷藏
運輸貯存），6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，
6858，6863，6864，6865，6866，6870。
三、委托醫(yī)療器械儲存、配送企業(yè)及國藥控股海南有限公司應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定對委托儲存、配送的醫(yī)療器械進行管理，同時雙方要簽定醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方責(zé)任，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
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