??? 近日,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局、市場監(jiān)管廳、醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《全區(qū)深入推進藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管工作實施方案》(以下簡稱《方案》),并配發(fā)《自治區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨部門綜合監(jiān)管實施細則(試行)》(以下簡稱《細則》),建立藥品醫(yī)療器械跨部門綜合監(jiān)管制度。
??? 《方案》明確了藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管工作中自治區(qū)藥監(jiān)局、市場監(jiān)管廳、醫(yī)療保障局的任務分工,并圍繞健全跨部門綜合監(jiān)管制度、完善跨部門綜合監(jiān)管協(xié)同方式、構(gòu)建跨部門綜合監(jiān)管聯(lián)動格局、強化跨部門聯(lián)合信用監(jiān)管四方面部署了15項重點任務,包括梳理完善監(jiān)管事項、加強風險會商、強化各級監(jiān)管部門協(xié)同聯(lián)動、推進監(jiān)管信息歸集共享等。
??? 《細則》共十章36條,對監(jiān)管部門及職責、基礎(chǔ)清單建立及管理、聯(lián)合專項檢查、檢查內(nèi)容及要點等提出了更明確的要求。如明確三部門的檢查內(nèi)容及要點,其中藥品監(jiān)管部門的檢查內(nèi)容和要點包括遵守藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的合法性,執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的符合性,藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營資料和數(shù)據(jù)的真實性、完整性,以及各級藥品監(jiān)督管理部門認為需要檢查的其他內(nèi)容。