為扎實推進我省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，更好地防控風險， 8月30日至31日，省局在南京召開全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會。省局俞善浚副局長出席會議并講話。
俞善浚副局長從積極開展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案和風險隱患排查、積極推進質(zhì)量管理規(guī)范實施、專項整治工作、檢查體系建設、不良事件監(jiān)測、檢驗后處置等方面，總結了上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成效。在分析當前面臨的形勢時，俞善浚副局長指出，全系統(tǒng)機構改革即將拉開帷幕，長生疫苗事件引發(fā)全社會對藥械安全監(jiān)管工作高度關注，經(jīng)濟不確定因素增多給監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)，省委巡視工作給監(jiān)管工作提出了新要求。面對新形勢、新挑戰(zhàn)、新要求，全系統(tǒng)必須堅決按照習總書記“四個最嚴”的要求，以更加務實的理念和舉措，扎扎實實做好各項監(jiān)管工作。要按照年初的工作計劃，對照時間節(jié)點倒排工作任務，集中精力增加有效工作時間，在下一階段工作中查漏補缺，確保全年任務高質(zhì)量完成。要綜合利用多種手段，排查化解監(jiān)管工作存在的風險隱患，認真落實風險排查后的監(jiān)管舉措，加強風險排查結果的運用，持續(xù)推進企業(yè)落實主體責任。要認真梳理審評審批中出現(xiàn)的新問題，不斷完善并聯(lián)串聯(lián)審評機制，提升審評審批效能。要加大黨風廉政建設工作力度，深入開展黨風廉政教育，吸取反面典型的教訓，做到監(jiān)管工作合法合規(guī)，落實“一崗雙責”制度，讓權力運行在陽光之下。
各設區(qū)市局分管負責人、醫(yī)療器械監(jiān)管處處長以及省局稽查局、應急管理與宣傳處、行政許可受理中心、認證審評中心、省醫(yī)療器械檢驗所、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會相關負責人參加會議。會上，各單位還圍繞審評審批、日常監(jiān)管、飛行檢查、監(jiān)督抽檢、檢驗檢測、案件查處、不良事件監(jiān)測等方面的工作情況，分析研判醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的風險點，提出相應的監(jiān)管意見和建議。
????????????????????????????????????????????????? （省局醫(yī)療器械監(jiān)管處）