??? 近年來，西湖區(qū)局在藥械化監(jiān)管服務(wù)中秉持“監(jiān)管強質(zhì)量、服務(wù)促發(fā)展”的原則，抓大不放小，聚焦產(chǎn)業(yè)集聚和升級，提出融監(jiān)管于服務(wù)的“賦值”服務(wù)理念。
??? 一是招引環(huán)節(jié)超“值”指導(dǎo)?？壳胺?wù)，積極對接招商引資渠道，幫助企業(yè)提前研究項目落地的法律、政策性問題。加強研審聯(lián)動，多次邀請省市局審評審批、注冊備案、生產(chǎn)許可等方面的領(lǐng)導(dǎo)專家進行專項指導(dǎo)，為企業(yè)拓展交流平臺和溝通渠道。借力省市局平臺，實現(xiàn)“服務(wù)上門”新格局，化解以往企業(yè)研發(fā)取證過程中“多頭跑”“無用跑”的現(xiàn)象，持續(xù)吸引藥械化生產(chǎn)企業(yè)落戶。2024年一季度醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新增企業(yè)4家，化妝品產(chǎn)品新增及變更備案349個。
??? 二是經(jīng)營環(huán)節(jié)增“值”服務(wù)。執(zhí)法監(jiān)管人員向企業(yè)提供增值咨詢服務(wù)。針對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的問題，向企業(yè)提供咨詢服務(wù)電話，明確對接服務(wù)專員，推出“隨時接受咨詢、隨時解答疑問、隨時提供服務(wù)”的“隨時三件套”。2023年全年為企業(yè)服務(wù)389次，其中，“一對一”針對性技術(shù)服務(wù)77次，普適性合規(guī)服務(wù)312次，服務(wù)渠道包括直接上門、受理來訪、電話咨詢、線上咨詢等多種方式。
??? 三是上市環(huán)節(jié)?！爸怠北O(jiān)管。在企業(yè)上市后產(chǎn)品監(jiān)管過程中，為排查潛在隱患，防范系統(tǒng)性風(fēng)險，西湖區(qū)局在各關(guān)鍵節(jié)點主動幫扶，提供技術(shù)支持和合規(guī)建議，督促企業(yè)做好問題整改和預(yù)防工作。2023年，西湖區(qū)兩家醫(yī)療器械企業(yè)，在市場推廣中遇到法律問題，西湖區(qū)局積極介入、認真調(diào)查，在掌握事實的基礎(chǔ)上，依法妥善應(yīng)對，就爭議點提供專業(yè)指導(dǎo)意見，督促企業(yè)完成預(yù)防性整改，挽回預(yù)計損失3300余萬元。