??? 2024年3月22日，黔西南州市場監(jiān)督管理局召開2024年醫(yī)療器械第一季度風(fēng)險(xiǎn)會商會議。各縣（市）市場監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)科室負(fù)責(zé)同志、州市場監(jiān)督管理局相關(guān)科室人員共60余人參會。
??? 會上，黔西南州市場監(jiān)督管理局黨組成員、藥品總監(jiān)柳紅英傳達(dá)2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議暨第一季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會商會議精神，回顧2023年全州醫(yī)療器械工作情況，安排部署2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作。各縣（市）局圍繞第一季度風(fēng)險(xiǎn)情況進(jìn)行了發(fā)言，針對監(jiān)管過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立風(fēng)險(xiǎn)臺賬，實(shí)行清單管理，制定整改措施。
??? 會議要求，全州各縣（市）市場監(jiān)督管理局要以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，聚焦風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，加大對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的檢查力度，依據(jù)日常監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測、監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報(bào)、不良事件監(jiān)測等風(fēng)險(xiǎn)信號排查和違法案件的查辦，扎實(shí)做好醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)治理工作。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，全州各縣（市）市場監(jiān)督管理局要強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，根據(jù)2024年7月1日新修訂施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》組織開展經(jīng)營環(huán)節(jié)規(guī)范整治，切實(shí)壓實(shí)監(jiān)管職責(zé)，及時(shí)梳理出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)、存在的問題，著力研究解決監(jiān)管中的問題，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全鞏固行動。
??? 下一步，黔西南州市場監(jiān)督管理局將醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)與行業(yè)協(xié)會自律相結(jié)合，對轄區(qū)經(jīng)營單位組織開展法規(guī)宣貫和培訓(xùn)交流，著力防控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，規(guī)范市場秩序，筑牢醫(yī)療器械安全底線，助推我州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。