??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)、《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2023〕89 號)、《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于進一步加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2024〕17號)等文件要求,現(xiàn)公示如下:
肇慶市2025年第二季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄
產(chǎn)品名稱
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備案號
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備案人名稱
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備案類型
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備案日期
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醫(yī)用隔離鞋套
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粵肇械備20200019號
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智誠醫(yī)療科技(肇慶)有限公司
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變更備案
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2025-04-15
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涂藥棒
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粵肇械備20210006號
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肇慶康喬森醫(yī)療器械科技有限公司
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變更備案
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2025-04-16
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牙科開口器
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粵肇械備20210007號
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肇慶康喬森醫(yī)療器械科技有限公司
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變更備案
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2025-04-16
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吸唾管
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粵肇械備20210008號
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肇慶康喬森醫(yī)療器械科技有限公司
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變更備案
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2025-04-16
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醫(yī)用護理墊
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粵肇械備20180002號
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肇慶市錦晟個人醫(yī)療護理用品科技有限公司
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變更備案
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2025-05-16
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肘拐
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粵肇械備20250001
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道道康(肇慶市)醫(yī)療器械有限公司
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首次備案
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2025-05-28
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肇慶市市場監(jiān)督管理局
2025年7月1日