??? 2024年伊始，平湖市局深度聚焦藥械化企業(yè)主體責(zé)任重點領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、難點問題，加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)、提升服務(wù)質(zhì)量、完善管理體系，進(jìn)一步推動責(zé)任落實。
??? 一是講好一堂“開工課”。緊扣《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)要求，利用釘釘工作群打造“智慧普法”云課堂，精心推出藥械化生產(chǎn)企業(yè)春節(jié)復(fù)工“開工第一課”，并由省“尖兵領(lǐng)航”檢查員在線答疑解惑和開展“體檢式”檢查，切實保證企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)安全進(jìn)行。
??? 二是服務(wù)一條“周期鏈”。在浙江長三角生命健康產(chǎn)業(yè)園、平湖經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園等產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目“服務(wù)管家”，圍繞企業(yè)開辦、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等開展全生命周期式精準(zhǔn)服務(wù)，并積極對接國家局、省局藥械審評機構(gòu)，邀請專家上門為企業(yè)開展技術(shù)幫扶。2023年以來，共通過“服務(wù)管家”幫助企業(yè)解決許可準(zhǔn)入、產(chǎn)品審批、生產(chǎn)管理等方面問題39個。
??? 三是編印一本“法治書”。圍繞解決藥械化流通企業(yè)“不愿落實、不會落實、落實不好”主體責(zé)任的問題，整合國家和我省法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件，編印藥械化流通領(lǐng)域“法規(guī)集成寶典”——“法治小紅書”，切實解決企業(yè)面臨的法律法規(guī)雜、制度模板缺、進(jìn)貨查驗漏等問題，幫助企業(yè)更好履行主體責(zé)任。目前，已經(jīng)發(fā)放“法治小紅書”2500余本。