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專家呼吁關(guān)注心臟植入器械安全
發(fā)布時間:2017/07/17 信息來源:查看
?? 近日,國內(nèi)外千余名心血管專家學(xué)者和相關(guān)從業(yè)人員匯聚第十八屆中國心律學(xué)大會(CHRS 2017)。記者發(fā)現(xiàn),心房顫動、室性心律失常、心臟植入性器械等諸多專題論壇,均討論了醫(yī)療器械使用安全的話題,如起搏器電極脫位、電極導(dǎo)線破損、電極主導(dǎo)線穿孔等,以及零射線導(dǎo)管消融新技術(shù)的臨床應(yīng)用。
? ? 冷凍球囊導(dǎo)管安全經(jīng)濟
? ? “我們計劃在未來5年減少50%的心臟介入手術(shù)嚴(yán)重并發(fā)癥,這意味著安全性增加一倍。醫(yī)生在學(xué)習(xí)導(dǎo)管消融技術(shù)時,就應(yīng)重視質(zhì)量控制,降低手術(shù)并發(fā)癥?!贝舜未髸飨⒈本┌藏戓t(yī)院心臟內(nèi)科中心主任馬長生教授對記者說。
? ? 據(jù)馬長生介紹,冷凍球囊消融治療房顫技術(shù)于2005年開始在歐洲應(yīng)用,目前已推廣至美國、澳大利亞、日本等50多個國家,全球手術(shù)量累計超過25萬例。特別是2012年第二代冷凍球囊導(dǎo)管出現(xiàn)后,該技術(shù)在國外應(yīng)用迅速增加。我國從2013年起開展房顫冷凍球囊消融治療,迄今為止累計開展了8000余例手術(shù)。
? ? 馬長生介紹,“冰與火”研究是對比冷凍球囊消融和射頻消融治療陣發(fā)性房顫的大型多中心、前瞻性、隨機對照研究。結(jié)果顯示,應(yīng)用冷凍球囊導(dǎo)管治療陣發(fā)性房顫,在有效性和安全性上不劣于射頻消融,而前者的手術(shù)時間、左房內(nèi)操作時間明顯縮短。相比射頻消融,冷凍球囊消融患者的心血管病因再住院率(包括房顫住院率)、全因住院率、再消融率、直流電復(fù)律發(fā)生率都更低。衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)分析表明,冷凍球囊消融的醫(yī)療費用明顯低于射頻消融。
? ? 關(guān)注心臟起搏器并發(fā)癥
? ? 北京協(xié)和醫(yī)院方全教授強調(diào),臨床需要嚴(yán)格把握醫(yī)療器械的適應(yīng)證,少犯低級錯誤。據(jù)他介紹,近20年來,我國植入型體內(nèi)自動除顫器(ICD)年植入量從1000臺增加到3000臺,發(fā)展緩慢,與醫(yī)生、患者及家屬對ICD植入價值認(rèn)識不足有關(guān)。
? ? 針對起搏器安裝手術(shù)并發(fā)癥問題,方全強調(diào),很多人認(rèn)為起搏器安裝相對簡單,其實手術(shù)室潔凈度、操作過程規(guī)范和隨訪情況都應(yīng)引起關(guān)注。
? ? 方全指出,起搏器植入對手術(shù)室潔凈度要求很高,植入過程中如果沾染灰塵和細(xì)菌,原本用于救命的起搏器可能成為細(xì)菌培養(yǎng)基,導(dǎo)致感染并發(fā)癥。歐美國家和地區(qū)要求起搏器植入術(shù)在潔凈度最高的手術(shù)室進行,但目前國內(nèi)一些醫(yī)院對此重視不足。
? ? 磁共振兼容器械落地難
? ? 方全還表示,磁共振(MRI)兼容起搏器已較成熟,但該類醫(yī)療器械不是在每家醫(yī)院都能順利進入臨床使用。
? ? “起搏器植入患者以老年人為主,他們常合并骨關(guān)節(jié)或神經(jīng)系統(tǒng)疾患,需要做MRI檢查。因此,MRI兼容器械對這些患者很有必要。但是,臨床在應(yīng)用該類器械前,需要有關(guān)部門審批。即便患者安裝了MRI兼容起搏器,影像科室也不一定能給患者做MRI檢查。原因是MRI兼容器械在檢查前要進行調(diào)試,啟動抗MRI干擾程序。此外,是否需要醫(yī)技人員和心內(nèi)科醫(yī)師跟隨檢查的問題也未解決,希望相關(guān)專家為臨床工作制定可行的指南。”方全如是說。
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